環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)獲悉,近日,中醫(yī)藥保健企業(yè)的國(guó)際化道路取得重大進(jìn)展。北京致明德量子生物科技有限公司深入挖掘傳統(tǒng)本草精髓,應(yīng)用現(xiàn)代高科技手段,歷經(jīng)十余載研發(fā)的吾清口服液和五清通體液(五清通體組合)相繼獲得了澳大利亞、新加坡和美國(guó)的多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)證,打開(kāi)了通向國(guó)際市場(chǎng)的大門(mén)。
致明德公司在創(chuàng)立之初就以“弘揚(yáng)中國(guó)中醫(yī)藥文化,讓中醫(yī)本草制劑走向世界”為企業(yè)使命,致力于“讓中醫(yī)藥本草為全人類(lèi)健康服務(wù)”。由于中醫(yī)藥產(chǎn)品要到國(guó)外銷(xiāo)售,必須通過(guò)政府相關(guān)部門(mén)的嚴(yán)格審批。在國(guó)家相關(guān)部門(mén)的支持下,致明德公司先后向美國(guó)FDA、澳大利亞藥品管理局、新加坡衛(wèi)生科學(xué)局遞交了申報(bào)文件和資料,展開(kāi)了艱難的申報(bào)歷程。歷經(jīng)各種嚴(yán)格的檢測(cè)后,致明德的產(chǎn)品最終取得了里程碑式的認(rèn)證成績(jī):
今年3月,吾清口服液通過(guò)澳大利亞藥監(jiān)局TGA當(dāng)局69項(xiàng)嚴(yán)格檢測(cè),和功能論證與療效評(píng)價(jià),榮獲澳大利亞治療藥品批文,并最終確定主要功能為“一種人體臟腑系統(tǒng)排毒劑”;5月,吾清口服液通過(guò)新加坡衛(wèi)生科學(xué)局40多項(xiàng)產(chǎn)品資質(zhì)和檢測(cè)報(bào)告的審核,200多項(xiàng)毒理、藥理、重金屬等安全性檢測(cè),全部合格后獲得新加坡治療性藥品批文;7月,吾清口服液和五清通體液,雙雙經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)可的北卡羅來(lái)納州獨(dú)立檢測(cè)室的153項(xiàng)嚴(yán)格檢測(cè),順利通過(guò)了美國(guó)FDA的認(rèn)證,獲得美國(guó)FDA自由銷(xiāo)售證書(shū)。
通過(guò)近乎嚴(yán)苛的檢測(cè)和審驗(yàn),連續(xù)取得國(guó)際上三個(gè)權(quán)威的認(rèn)證,這在中醫(yī)藥本草保健產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程上幾乎是前所未有的。為此,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)和中國(guó)保健協(xié)會(huì)還聯(lián)合主辦了題為“中國(guó)傳統(tǒng)本草制劑走向國(guó)際高峰論壇,暨致明德五清通體組合喜獲美國(guó)FDA自由銷(xiāo)售證書(shū)新聞發(fā)布會(huì)”,對(duì)五清通體組合給國(guó)藥國(guó)際化進(jìn)程帶來(lái)的推動(dòng)作用給予了高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可。
致明德公司董事長(zhǎng)兼創(chuàng)始人鄒忠全認(rèn)為,之所以取得這樣的成績(jī),在于公司一直堅(jiān)持科技創(chuàng)新和品質(zhì)為先的發(fā)展戰(zhàn)略,五清通體組合產(chǎn)品融合了量子技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢(shì)。從天然中草藥提取,采用量子磁化技術(shù)研制而成,具有科技性、快捷性、持久性、安全性的特點(diǎn)。
環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認(rèn)為,我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)瑰寶中醫(yī)藥,因?yàn)橹T多因素一直以來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)上難以立足,“五清通體”成功打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)給了國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)一個(gè)樣板,值得國(guó)內(nèi)中藥藥企的借鑒和學(xué)習(xí)。
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