醫(yī)藥制劑出口 中國(guó)該如何向印度學(xué)習(xí)
2010/9/13  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者近日獲悉，據(jù)美國(guó)FDA官員透露，印度已成為出口美國(guó)市場(chǎng)醫(yī)藥制劑品種最多的國(guó)家。即使是亞洲頭號(hào)制藥工業(yè)強(qiáng)國(guó)日本，其對(duì)美國(guó)出口醫(yī)藥制劑的品種也不如印度多。據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，2008年美國(guó)市場(chǎng)上65個(gè)抗HIV通用名藥制劑中，有60個(gè)為印度企業(yè)所出口，相比之下，中國(guó)僅有1個(gè)抗HIV通用名藥制劑對(duì)美國(guó)出口（來(lái)自浙江華海藥業(yè)）。而來(lái)自歐盟藥品委員會(huì)的消息，截至去年年底，印度制藥企業(yè)共獲得617份歐盟頒發(fā)的COS證書(shū)，這一數(shù)字約為我國(guó)制藥企業(yè)獲得COS證書(shū)數(shù)量的6倍多。
 
　　在制劑出口方面，我國(guó)為什么不如印度？
 
　　經(jīng)驗(yàn)一：政策扶持
 
　　印度政府在上世紀(jì)80年代制定了一項(xiàng)雄心勃勃的《發(fā)展印度醫(yī)藥工業(yè)15年規(guī)劃》，并出臺(tái)了若干配套措施，其中包括對(duì)出口型醫(yī)藥企業(yè)的信用資金扶持和制劑類產(chǎn)品的出口退稅等。事實(shí)證明，印度大力鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的政策已經(jīng)取得了巨大成功，從20年前的“制藥弱國(guó)”一舉躍升為亞洲出口美國(guó)市場(chǎng)通用名藥制劑居首位的國(guó)家。據(jù)了解，自1995年以來(lái)，印度制藥企業(yè)加大了開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)的力度。以原料藥（仿制藥）為例，獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的DMF證書(shū)文件的印度原料藥廠已有648家，約為我國(guó)的2.2倍。在對(duì)美出口制劑方面，印度更是遠(yuǎn)超我國(guó)。如已獲FDA的cGMP認(rèn)證的印度制藥企業(yè)有78家，而我國(guó)迄今為止僅有幾家。據(jù)印度商工部官員說(shuō)，由于印度制藥企業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年的努力，終于建立了本國(guó)良好（藥品）生產(chǎn)規(guī)范，同時(shí)發(fā)揮了印度人力成本較低的優(yōu)勢(shì)，使得印度藥品能順利進(jìn)入美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。
 
　　經(jīng)驗(yàn)二：“走出去”并購(gòu)
 
　　眾所周知，出口制劑的利潤(rùn)遠(yuǎn)高于出口原料藥。但是，我國(guó)不少企業(yè)至今仍在沿襲上世紀(jì)八十年代開(kāi)始的大量出口原料藥換取外匯的老路，而不想在制劑出口上做些突破。這是因?yàn)�，�?duì)國(guó)際主流市場(chǎng)出口制劑產(chǎn)品不僅要投入巨額資金進(jìn)行廠房、生產(chǎn)設(shè)備以及其他軟硬件方面的改造，還要通過(guò)相關(guān)的國(guó)際認(rèn)證；相比之下，出口原料藥要簡(jiǎn)單得多，只要符合外商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就行。所以，中國(guó)制藥企業(yè)更喜歡“輕車(chē)熟路”做原料藥出口生意。這其實(shí)是一種只圖眼前利益的短視行為。目前我國(guó)出口原料藥中很多品種是“大路貨”，出口價(jià)格在每公斤10美元上下，而原料藥一旦加工成制劑出口，其價(jià)格就會(huì)翻幾十倍甚至上百倍。
 
　　從印度的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)看，首先，印度有實(shí)力的制藥企業(yè)積極“走出去”參與全球醫(yī)藥業(yè)的并購(gòu)，使其不僅能在歐、美等高端市場(chǎng)立足，而且還能直接吸收歐美醫(yī)藥公司研發(fā)新藥方面的先進(jìn)理念，獲得在歐美市場(chǎng)上的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和寶貴的營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)。而這正是亞洲藥企所缺乏的東西。自1996年以來(lái)，印度三大制藥巨頭即南新制藥公司、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)藥廠和西普拉制藥公司，均已與德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、加拿大和瑞士等制藥業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家合作建立了獨(dú)資或合資制藥公司�，F(xiàn)在看來(lái)，過(guò)去10年印度制藥企業(yè)的“走出去”戰(zhàn)略已大獲成功。印度制劑暢銷(xiāo)歐美市場(chǎng)，與這種國(guó)際并購(gòu)不無(wú)關(guān)系。
 
　　經(jīng)驗(yàn)三： 積極參與國(guó)際采購(gòu)
 
　　據(jù)了解，聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生署每年都要對(duì)外招標(biāo)一些藥品，用于免費(fèi)派送給欠發(fā)達(dá)的第三世界國(guó)家，其中包括抗腹瀉藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥物、兒童止咳糖漿、抗HIV藥物和其他一些不發(fā)達(dá)國(guó)家人民急需的藥品。在過(guò)去10年里，印度制藥企業(yè)在這類由聯(lián)合國(guó)招標(biāo)的普通藥品出口上屢屢勝出。而我國(guó)藥企除國(guó)產(chǎn)青蒿素等抗瘧藥制劑尚有一些出口優(yōu)勢(shì)外，在聯(lián)合國(guó)招標(biāo)藥品出口上大多不敵印度。究其原因，一是印度藥廠的人力成本大大低于我國(guó)，為我國(guó)制藥工人月收入的1/2～1/3；二是印度企業(yè)獲得美國(guó)DMF、cGMP證書(shū)的企業(yè)數(shù)量大大高于我國(guó)，這標(biāo)志著更多的印度公司具有過(guò)硬的醫(yī)藥生產(chǎn)“軟硬件實(shí)力”。據(jù)最新報(bào)道，印度三大制藥公司的制劑出口已占各自利潤(rùn)的三成左右，而我國(guó)的制劑還基本上以內(nèi)銷(xiāo)為主。




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展方面存在很大問(wèn)題，這一點(diǎn)上印度的確有不少地方值得我國(guó)藥企學(xué)習(xí)、借鑒。




 

編輯：恒業(yè)