江蘇全面加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
2010/9/9  閱讀數(shù)：

追加基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃




逐一建立品種監(jiān)管檔案 江蘇全面加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管




　　日前，江蘇省食品藥品監(jiān)管局在年初下達(dá)藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，專門追加了基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)，確定年內(nèi)對(duì)292種省增補(bǔ)基本藥物品種中的63個(gè)品種進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，對(duì)未列入評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的157種國家基本藥物品種和229種省增補(bǔ)基本藥物品種進(jìn)行全品種監(jiān)督抽驗(yàn)，評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)共計(jì)1.3萬多批次，其中監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋省內(nèi)所有基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)及實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這是江蘇省今年全面加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施之一。




　　江蘇省現(xiàn)有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)161家、配送企業(yè)64家，首批實(shí)施基本藥物制度的37個(gè)縣（市、區(qū)）共有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3788家。




　　今年以來，江蘇省局從各環(huán)節(jié)全面強(qiáng)化對(duì)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，建立了中標(biāo)企業(yè)、品種報(bào)備建檔制度。全省各地基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)及品種中標(biāo)情況均報(bào)備當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。各市監(jiān)管部門為相關(guān)企業(yè)逐一建立了監(jiān)管檔案，省局也建立了全省基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫。




　　在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，江蘇省局目前已完成25%的核查任務(wù)，對(duì)已完成核查的品種，逐一建立了品種和監(jiān)管檔案。該局研發(fā)的藥品批發(fā)企業(yè)藥品流通和溫濕度電子監(jiān)管系統(tǒng)目前正在省內(nèi)幾家大型批發(fā)企業(yè)進(jìn)行使用測(cè)試，年底前可實(shí)現(xiàn)對(duì)包括基本藥物配送企業(yè)在內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)購、銷、存行為和溫濕度環(huán)境的在線遠(yuǎn)程監(jiān)管。




　　今年以來，全省累計(jì)檢查基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)234家次，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題均及時(shí)督促企業(yè)進(jìn)行了整改。

編輯：商務(wù)部