鄭州加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全監(jiān)管
2010/9/6  閱讀數(shù)：

    今年以來，河南省鄭州市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多、質(zhì)量管理參差不齊的狀況，加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的日常監(jiān)督檢查。


　　據(jù)了解，鄭州市現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)50家，為規(guī)范其制劑配制，該局結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配置范圍和注冊品種的特點，制定了嚴(yán)格的監(jiān)督檢查方案。重點檢查的內(nèi)容主要包括：是否嚴(yán)格按照注冊的處方、工藝進(jìn)行投料配制；各種物料是否嚴(yán)格管理，按其性能和用途合理存放；是否按規(guī)定對物料、中間品和成品取樣、檢驗、留樣等。在此基礎(chǔ)上，該局進(jìn)一步加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的抽驗力度，擴(kuò)大抽樣覆蓋面。上半年，該市共監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑單位16家，以落實缺陷項目整改為重點，及時糾正醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制劑配制過程中的違規(guī)行為。

編輯：商務(wù)部