降壓表停止審批 無醫(yī)療器械注冊證降壓表不具治療功效
2010/9/3  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，國家藥監(jiān)部門已停止降壓表審批，沒有醫(yī)療器械注冊證的降壓表不具備治療功效。而經(jīng)工商部門檢查，“磁之寶”降壓表為保健用品，不應(yīng)該宣傳有降壓治療功效，涉嫌虛假宣傳。




    家住道里區(qū)的姜大娘打電話告訴記者，老伴今年72歲，患有高血壓多年，去年3月份聽信藥店售貨員的宣傳，買了一塊降壓表，戴了1年多，把降壓藥也給停了。結(jié)果上個月，老伴突然患上腦膜炎，需要緊急手術(shù)，但一檢查，高血壓達(dá)180mmHg，由于沒按時用藥，醫(yī)生只能進(jìn)行近一周的緊急降壓治療，差點耽誤了最佳的手術(shù)時機(jī)。




    記者聯(lián)系了市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人了解到，國家食品藥品監(jiān)督管理局已停止降壓表準(zhǔn)入醫(yī)療器械的審批。目前，市場上銷售的降壓表大多不屬于醫(yī)療器械，降壓表宣稱有治療功效，涉嫌夸大宣傳誤導(dǎo)消費者。




    記者從12315市工商局行政執(zhí)法指揮中心了解到，該中心從去年開始，連續(xù)接到過一些中老年人關(guān)于對降壓表無效的投拆。但投訴需要醫(yī)療鑒定機(jī)構(gòu)出具醫(yī)療鑒定，證明患者突然發(fā)病與降壓表有直接關(guān)系，并且又沒簽訂“治療承諾書”，咨詢者們大多不愿因為幾百元錢的產(chǎn)品而大費周章而打了“退堂鼓”。




    昨天，記者隨工商部門對在藥店銷售的“磁之寶”等降壓表的產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行檢查。記者在檢查中發(fā)現(xiàn)，一直宣稱有降壓功效，佩戴后可減藥或停藥的“磁之寶”、“酈志隆”降壓表都是保健產(chǎn)品。而“磁之寶”的包裝十分簡單，說明書明確注明可“輔助治療降壓”，但對于其保健用品的“身份”卻只字未提，從外表看很難將它和普通醫(yī)療器械區(qū)分開。





    市工商局消費者權(quán)益保護(hù)處的王處長告訴記者，藥監(jiān)部門將降壓表從醫(yī)療器械中“踢出”，作為“保健用品”，這樣的降壓表不同于醫(yī)療器械或藥品，不具備任何治療功效。如果降壓表在包裝、說明書以及對外宣傳上，宣稱產(chǎn)品有“治療”、“專治”、“有效”等字樣，將產(chǎn)品宣稱得如藥品一樣具有降壓功效，那它就是虛假宣傳，屬于違法行為。




    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)提醒廣大消費者，特別是老年消費者，在購買宣傳有治療慢性老年病等功效的商品上，首先要了解產(chǎn)品的性質(zhì)是醫(yī)療器械還是保健用品，保健品不具備任何治療功效，不要受虛假宣傳的迷惑。一旦購買要保存好購物憑證，以便發(fā)生消費糾紛及時維權(quán)。


編輯：恒業(yè)