河北省食品藥品監(jiān)管局多措并舉強(qiáng)化藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作
2010/8/16  閱讀數(shù)：

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市召開“全省藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作調(diào)度會(huì)”，對全省2010年上半年藥品抽驗(yàn)情況進(jìn)行匯總分析，對下半年抽驗(yàn)工作進(jìn)行安排部署。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作，保證基本藥物質(zhì)量安全，確保全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)順利完成，河北省食品藥品監(jiān)督管理局決定采取四項(xiàng)舉措，全面推進(jìn)全省藥品抽驗(yàn)工作。
    一是進(jìn)一步加大基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作力度。把基本藥物作為藥品抽驗(yàn)工作重點(diǎn)，確保完成全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種全覆蓋抽驗(yàn)，完成基本藥物配送企業(yè)全覆蓋抽驗(yàn)，適度開展對實(shí)施基本藥物制度的基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)工作。
    二是強(qiáng)化監(jiān)管人員的監(jiān)督抽樣能力。要將藥品抽驗(yàn)作為評價(jià)藥品質(zhì)量安全的有效途徑，與國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定和要求相匹配，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種的的質(zhì)量監(jiān)控。要減少抽驗(yàn)的盲目性和隨意性，同時(shí)，避免追求不合格率、惡意抽樣。在開展監(jiān)督抽驗(yàn)的同時(shí)，注重分析藥品不合格項(xiàng)目原因，以指導(dǎo)日常監(jiān)督檢查的開展。
    三是加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)。要求省藥品檢驗(yàn)所幫助各市妥善解決藥品檢驗(yàn)工作中涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)、對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）不足等問題。要求各市藥品檢驗(yàn)所結(jié)合本地基本藥物監(jiān)管特點(diǎn)，提高抽驗(yàn)樣品的全部項(xiàng)目檢驗(yàn)率，加強(qiáng)業(yè)務(wù)人員培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備配備水平和使用效益，逐步增強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰�，保證基本藥物品種全部實(shí)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。
    四是加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作信息的報(bào)送工作。要求各市局按照《2010年河北省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》要求，加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作信息的匯總上報(bào)，及時(shí)將不合格藥品檢驗(yàn)書報(bào)送省局。同時(shí)，要求省藥品檢驗(yàn)所加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總和分析，為及時(shí)發(fā)布基本藥物質(zhì)量公告提供技術(shù)支持。
編輯：商務(wù)部