廣東省正式啟動(dòng)基本藥物處方工藝核查工作
2010/8/16  閱讀數(shù)：

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2010年 8月10日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局召開藥品安全監(jiān)管工作座談會(huì)，研究部署基本藥物處方工藝核查及下半年藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，交流解決《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換發(fā)等工作中遇到的困難和問題。 
    按照國家局部署要求，廣東省將于2010年8月15日正式啟動(dòng)基本藥物處方工藝核查工作。此次核查涉及100多家藥品生產(chǎn)企業(yè)3000多個(gè)品規(guī)的基本藥物。核查工作經(jīng)核查準(zhǔn)備、自查整改及資料上報(bào)、資料審查及現(xiàn)場(chǎng)核查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、匯總報(bào)告五個(gè)階段，至2011年3月底結(jié)束。 
    會(huì)議指出，今年藥品安全監(jiān)管工作任務(wù)十分繁重和艱巨，新醫(yī)改政策帶來了加強(qiáng)藥品特別是基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的新要求、新一輪機(jī)構(gòu)改革帶來了藥品監(jiān)管體制的新變化、即將舉辦的亞運(yùn)會(huì)帶來了保障食品藥品安全的新任務(wù)，加上新版藥典即將實(shí)施、新版GMP即將頒布，都對(duì)藥品安全監(jiān)管工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)。下半年除了開展基本藥物處方工藝核查外，還要做好換證、興奮劑專項(xiàng)整治和藥品安全保障、推進(jìn)受權(quán)人制度實(shí)施等重點(diǎn)工作。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，無論任何時(shí)候都要牢固樹立藥品安全監(jiān)管全省“一盤棋”的思想，確保政令暢通。面對(duì)繁重的工作任務(wù)，要團(tuán)結(jié)一致，上下一心，形成合力，克服困難，迎難而上，共同努力完成好各項(xiàng)任務(wù)。 
    會(huì)議還對(duì)廣州亞運(yùn)會(huì)興奮劑專項(xiàng)治理工作提出了要求，通報(bào)了今年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和遇到困難，并對(duì)如何進(jìn)一步做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提出希望。會(huì)議要求，各市要根據(jù)年初制定的工作計(jì)劃，按照省局《2010年藥品安全監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》認(rèn)真對(duì)照檢查工作進(jìn)度，務(wù)必確保全年工作任務(wù)順利完成。
編輯：商務(wù)部