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干細(xì)胞療法藥物GRNOPC1將進(jìn)入早期臨床試驗(yàn)
2010/8/13  閱讀數(shù):

        據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 Geron制藥集團(tuán)近日表示,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)其在研的干細(xì)胞療法藥GRNOPC1進(jìn)入早期人體臨床試驗(yàn)。該藥用于治療急性脊髓損傷。
        去年8月份,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段時(shí)發(fā)現(xiàn)GRNOPC1存在安全性問(wèn)題,隨后它的新藥臨床試驗(yàn)研究申請(qǐng)被FDA暫緩審批。
        近日,Geron稱FDA已經(jīng)解除對(duì)這份臨床研究申請(qǐng)的暫緩審批決定。
    編輯:商務(wù)部

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