貴州省食品藥品監(jiān)管局開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作
2010/8/12  閱讀數(shù)：

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強對全省基本藥物生產(chǎn)及質量監(jiān)管，進一步提高基本藥物生產(chǎn)質量，2010年7～12月，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作。
    此次核查范圍主要對列入國家基本藥物目錄、省內(nèi)增補目錄的品種以及列入國家基本藥物目錄的中藥飲片品種。主要通過調查摸底、企業(yè)自查、現(xiàn)場核查、督導抽查等形式進行核查。核查將根據(jù)企業(yè)申報資料、現(xiàn)場核查結果等材料，對基本藥物安全等次按照分類原則進行相應處理，并建立基本藥物品種監(jiān)管檔案。對工藝不成熟、處方和劑型不合理、質量不穩(wěn)定及存在潛在安全風險的產(chǎn)品將采取相應措施處理。對未經(jīng)充分研究和驗證，擅自改變工藝和處方并存在質量隱患的企業(yè)，堅決責令停止生產(chǎn)。
    通過核查，進一步提高了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)依法組織生產(chǎn)的自覺性，規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報行為，排除基本藥物生產(chǎn)質量安全隱患，確保藥品生產(chǎn)質量，保障廣大人民群眾用藥安全有效。
編輯：商務部