評(píng)：糖尿病藥文迪雅遭FDA評(píng)估，要求其退市
2010/7/10  閱讀數(shù)：

   文迪雅是葛蘭素史克公司１９９９年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療Ⅱ型糖尿病。但最近幾年的多個(gè)研究表明，文迪雅會(huì)大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險(xiǎn)，該藥在２００６年曾創(chuàng)下３２億美元的最高銷售紀(jì)錄，但上述原因２００９年該藥銷售額下降至２億美元。
    美國食品和藥物管理局（FDA）９日在其網(wǎng)站上公布了治療糖尿病的知名藥物文迪雅的詳細(xì)資料，并表示將召集由外部專家組成的顧問委員會(huì)對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括是否要求文迪雅退市。FDA稱：外部專家將于本月１３日和１４日對(duì)多個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行投票，其中包括要求文迪雅增添額外警告、只允許某些醫(yī)生為患者開文迪雅以及要求文迪雅退市等。此外，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——?dú)W洲藥品管理局當(dāng)天也表示，將在本月１９日至２２日評(píng)估文迪雅的安全性。美藥管局藥品中心主任珍妮特·伍德科克說，召集顧問委員會(huì)的原因之一是該局內(nèi)部專家對(duì)文迪雅的安全性并未達(dá)成一致意見。FDA通常會(huì)采納顧問委員會(huì)的意見，不過該委員會(huì)的意見對(duì)藥管局沒有約束力。
   環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)認(rèn)為：美國藥管局在用藥安全問題上的高度重視和強(qiáng)權(quán)是值得我們學(xué)習(xí)的，對(duì)待“問題”藥物，不管其公司有多大，背景有多硬，一律不會(huì)手下留情，國內(nèi)一些品牌藥物，如果相同問題，要走到逼其退市的地步何其之難？盤根錯(cuò)節(jié)的關(guān)系網(wǎng)，經(jīng)濟(jì)利益的顧忌等，都制約著相關(guān)部門痛下“黑手”的決心，每天都在說為了人民的利益，為了百姓的安全，但很多時(shí)候雷聲大，雨點(diǎn)小也是事實(shí)，我們的監(jiān)管部門如果在該下手時(shí)“毫不留情”。才是真正的對(duì)百姓“手下留情”，當(dāng)我們身后有一個(gè)強(qiáng)大堅(jiān)實(shí)的監(jiān)管靠山的時(shí)候，我們的人民心里才會(huì)踏踏實(shí)實(shí)。




 

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