杭州市公安局和杭州市食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會 通報建國以來杭州市成功破獲最大的假藥案
2010/6/14   來源：杭州市稽查處（稽查支隊）  閱讀數(shù)：

杭州市公安局和杭州市食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會 通報建國以來杭州市成功破獲最大的假藥案 發(fā)布時間: 2010-06-12   來源：稽查處(稽查支隊)   作者：王延峰 發(fā)布部門：稽查處(稽查支隊）     2010年6月12日上午，杭州市公安局和市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報了“11.24”特大非法生產(chǎn)經(jīng)營假藥團伙案，該案已被公安部和國家食品藥品監(jiān)督管理局列為重點督辦案件。杭州市公安局副局長金捷和杭州市食品藥品監(jiān)管局副局長童天云聯(lián)合通報了案件破獲情況。新華社、工人日報、《中國醫(yī)藥報》、中國新聞導(dǎo)刊網(wǎng)、浙江經(jīng)視、浙江衛(wèi)視、浙江交通之聲、浙江在線、浙江日報、錢江晚報、杭州日報、杭州影視、都市快報等中央和省市新聞媒體參加了新聞發(fā)布會。中國杭州政府門戶網(wǎng)站、杭州網(wǎng)進行了現(xiàn)場直播。     “11.24”特大非法生產(chǎn)經(jīng)營假藥團伙案是建國以來杭州市破獲的最大的生產(chǎn)經(jīng)營假藥案件，涉案人員丁某、高某、胡某、杜某現(xiàn)均因涉嫌非法經(jīng)營罪，經(jīng)檢察機關(guān)批準被依法逮捕。該案涉案金額高達3000萬元人民幣。2008年9月，杭州市公安機關(guān)和市藥品監(jiān)管部門在工作中發(fā)現(xiàn)一條銷售假藥的線索，此條線索引起了市公安局和市食品藥品監(jiān)督管理局的高度重視，為確保人民群眾的用藥安全，堅決打擊犯罪活動，兩局立即抽調(diào)精干人員成立專案組開展偵破工作。“11.24”專案組先后輾轉(zhuǎn)浙江、廣東、江蘇、上海等地，經(jīng)過長達一年的艱苦偵查，基本摸清了丁某等人涉嫌犯罪的基本事實。2009年11月24日，經(jīng)過近20天的蹲守后，專案組果斷開展行動，在杭州某速遞公司一舉抓獲正在快遞假藥的涉案主犯丁某，當場查獲索拉非尼片（商品名：多吉美）、厄洛替尼片（商品名：特羅凱）等假藥約14公斤。根據(jù)快遞線路，次日凌晨，專案組又順藤摸瓜，南下廣東深圳，抓獲了團伙成員杜某，現(xiàn)場查獲了近20公斤的假藥及假藥包裝、標簽說明書等。至此，共累計查獲估價金額為2700萬余元的假藥。之后，專案組發(fā)揚“連續(xù)作戰(zhàn)、不怕疲勞、敢打硬仗”的作風(fēng)，將其他涉案人員高某、胡某抓獲并搗毀了丁某設(shè)在江蘇某地的假藥生產(chǎn)窩點，徹底摧毀了這個制售假藥的特大犯罪團伙。     主犯丁某現(xiàn)任杭州某生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司總經(jīng)理，其在不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營條件和許可資質(zhì)的情況下，從上海肖某處購買了假藥原料，隨后組織親屬高某、下屬胡某、杜某在地下窩點加工仿制了多家國外知名藥廠的抗癌藥品，在互聯(lián)網(wǎng)上謊稱為印度、秘魯?shù)葒�生產(chǎn)的藥品，將假藥銷售到國內(nèi)外，其非法生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品未經(jīng)國家批準，無法保障藥品安全，依法應(yīng)定性為假藥。丁某等人在沒有經(jīng)營許可的情況下，非法銷售假藥并獲取非法利益300余萬元，涉嫌非法經(jīng)營犯罪。杭州市公安機關(guān)和市食品藥品監(jiān)管部門目前正加緊偵辦此案，在各地警方和藥監(jiān)部門的全力支持下，全力追查假藥流向，依法追究非法藥品經(jīng)營者的法律責(zé)任。該涉嫌犯罪團伙設(shè)在江蘇某地的非法地下生產(chǎn)點環(huán)境非常惡劣，未安裝任何生產(chǎn)藥品必需的凈化裝置，未采取任何消毒滅菌措施，不具備生產(chǎn)藥品最基本的場地、人員、設(shè)施。同時生產(chǎn)這批假藥的原料是從非法渠道獲得的，未經(jīng)國家批準和檢驗，不能保證原料的成分性質(zhì)，無法保障藥品的安全和有效。     藥品保證質(zhì)量安全、療效可靠，必須對其實施嚴格的監(jiān)管。因此，我國對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用都有其嚴格規(guī)定。藥品上市前，國家藥監(jiān)部門依照法定程序，對擬上市藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進行系統(tǒng)評價，實行藥品注冊審批制度；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實行前置審批和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理，對從事藥品生產(chǎn)****作和質(zhì)量檢驗人員、廠房環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、藥用物料等都有明確要求，企業(yè)需事先取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品注冊證》才能進行生產(chǎn)；在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，實行前置審批和GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）管理，企業(yè)需事先取得《藥品經(jīng)營許可證》才能進行經(jīng)營。以上這些程序和規(guī)定，目的只有一個，就是為了確保藥品的安全有效。經(jīng)查，丁某團伙在沒有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》、生產(chǎn)經(jīng)營條件不符合GMP、GSP要求的情況下，批量生產(chǎn)經(jīng)營藥品，按照《中華人民共國藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，將此案定性為生產(chǎn)銷售假藥案。生產(chǎn)銷售假藥的社會危害性主要有以下兩點，一是對公眾健康構(gòu)成威脅。消費者使用假藥治療疾病，將嚴重貽誤治療時機，加重治療成本，對公眾健康安全造成威脅。二是嚴重擾亂市場秩序。生產(chǎn)銷售假藥嚴重損害了正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益，構(gòu)成了不正當競爭，擾亂市場經(jīng)濟秩序。     杭州市藥品安全政府負總責(zé)、部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任體系正在形成并發(fā)揮作用。特別是近年來，杭州市公安、藥監(jiān)部門聯(lián)合成立打擊制售假劣藥品的常設(shè)機構(gòu)，建立了聯(lián)席會議制度等一系列打假機制，公安部門發(fā)揮偵查優(yōu)勢，藥監(jiān)部門提供專業(yè)技術(shù)支撐，保持高壓態(tài)勢、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時抓獲了一批制售假劣藥品的違法犯罪分子�！�11.24”特大團伙非法生產(chǎn)、經(jīng)營假藥案的成功告破，更是有力地震懾了犯罪分子，有力維護了藥品監(jiān)管制度，維護了人民群眾用藥安全，保護了知識產(chǎn)權(quán)，維護了合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。杭州市公安、藥監(jiān)部門將繼續(xù)在市委市政府正確領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大新聞媒體的輿論監(jiān)督下，在廣大人民群眾的參與下，在公安等有關(guān)部門的大力支持下，按照“有訴必查、有假必打、有案必破”的要求，對制售假劣藥品行為實行“零容忍”，確保杭州780萬人民群眾用藥安全有效。     市食品藥品監(jiān)管局和市公安局提醒廣大患者，藥品是用于防病治病的特殊商品，必須到正規(guī)的醫(yī)院和藥店購買藥品，要遵醫(yī)囑或在藥師指導(dǎo)下正確使用藥品。消費者在購買和使用時，要看清藥品的批準文號和標識。建議消費者到正規(guī)的醫(yī)院和藥店購藥，不要輕易相信廣告和網(wǎng)站發(fā)布的信息。如果消費者在購買藥品時，懷疑藥品質(zhì)量安全問題，可以撥打藥監(jiān)部門投訴電話96311進行咨詢。 資料鏈接 一、本案涉及的假藥品種 （1）伊馬替尼片【EMATI(imatinib)】，商品名：格列衛(wèi)，是仿制原研者瑞士諾華制藥有限公司的藥品，用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）的成人患者。 （2）索拉非尼【SORENIC(sorafenib)】，商品名：多吉美，是仿制原研者德國拜耳醫(yī)藥公司的藥品，治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。 （3）吉非替尼【GIFPINNA(gefitinib)】，商品名：易瑞沙，是仿制原研者美國阿斯利康公司的藥品，適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 （4）厄洛替尼【ELOTI(erlatinib)】，商品名：特羅凱，是仿制原研者瑞士羅氏制藥有限公司的藥品，用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌的三線治療。 2、本案涉及造假工具 本案中，查獲的造假工具包括在江蘇查獲的壓片機2臺、包衣機1臺，在深圳查獲的打碼機2臺、封口機1臺以及其他造假設(shè)備等。以上制假設(shè)備均已被公安部門按照程序進行扣押。查獲的假藥已經(jīng)進行清點，按照程序均被依法查扣。待案件宣判，依法沒收后予以銷毀。

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