一是嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥器械違法行為。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),加大打擊銷(xiāo)售假劣醫(yī)藥器械違法行為力度。認(rèn)真執(zhí)行依法合理行使藥品行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定,械違法違規(guī)行為立案查處率達(dá)100%,年結(jié)案率達(dá)90%以上,重大藥害事件處理率達(dá)100%。
二是強(qiáng)化藥品全程監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理要求,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查、有因檢查和飛行檢查,藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理率達(dá)到100%。鞏固藥品安全“兩網(wǎng)一規(guī)范”和“小藥店”整治工作成果,繼續(xù)實(shí)施藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)“捆綁式”管理、駐店藥師“黑名單”制度和8小時(shí)外巡查機(jī)制。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)藥品使用單位進(jìn)貨渠道、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。
三是落實(shí)醫(yī)藥器械安全責(zé)任。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),繼續(xù)將藥品安全工作列入縣(市、區(qū))綜合目標(biāo)責(zé)任考核和平安建設(shè)考核內(nèi)容,不斷完善藥品安全考核機(jī)制和考核辦法,實(shí)行“一票否決”制度。
四是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,著力增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力,大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。規(guī)范行政審批行為,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,確保新辦企業(yè)質(zhì)量。同時(shí),要開(kāi)展培訓(xùn)教育、技術(shù)攻關(guān),提升企業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力,強(qiáng)化行業(yè)自律,提升行業(yè)整體水平,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
五是建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)國(guó)家和省政府建立基本藥物制度的部署和安排,強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)監(jiān)管工作。
六是建立健全醫(yī)藥器械藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制。建立健全聯(lián)合打假機(jī)制,積極參與長(zhǎng)三角八。ㄊ校┧幤繁O(jiān)管互動(dòng)協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,全面落實(shí)涉嫌犯罪案件移送工作。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)檢測(cè)體系和運(yùn)行機(jī)制,建立和完善藥物濫用突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告和預(yù)警制度,加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急監(jiān)管,健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序,及時(shí)消除藥品安全隱患。
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