全人源化單克隆抗體具有廣闊的發(fā)展前景
文/中投顧問
單克隆抗體藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品,如今已被成功用于治療腫瘤、癌癥等多種疾病領域,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,單克隆抗體藥物是繼重組蛋白后,第二次引領生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮的藥品,其具有廣闊的發(fā)展前景,
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示,單克隆抗體藥物發(fā)展經(jīng)歷了四個階段,分別為:鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源化單克隆抗體,而在全球的單克隆抗體市場,第四個階段的全人源化單克隆抗體是其未來的發(fā)展方向。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,在第一個階段中,鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單克隆抗體藥物,但它毒副作用明顯,常引起人體的不良反應,大大制約了其在臨床實驗及相關應用領域的發(fā)展,而第四階段中它與人體結(jié)合性最好,也是最安全和有效的單克隆抗體。
郭凡禮預計,到2010年,單克隆抗體全球銷售額將達到260億美元,我國也將達到50億元人民幣的銷售額,在未來10年內(nèi),單克隆抗體藥物將成為全球生物制藥領域的佼佼者,而我國目前也形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產(chǎn)業(yè)化基地,單克隆抗體藥物未來具有廣闊的發(fā)展前景。
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