我國單克隆抗體藥物與國外仍有較大差距
2009/7/16   來源：中投顧問  閱讀數(shù)：

我國單克隆抗體藥物與國外仍有較大差距




 




                                             文/中投顧問




 




單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場(chǎng)的35%左右。01-07年，單克隆抗體類藥物是復(fù)合增長(zhǎng)率最高的藥物，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于我國此產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，因此同國外仍有較大差距。




 




中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，單克隆抗體具有三種獨(dú)特的作用機(jī)制，分別為靶向效應(yīng)、阻斷效應(yīng)和信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)，單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌癥治療方面的療效突出。




 




中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，截止目前，美國已經(jīng)批準(zhǔn)23種治療性單抗藥物，而我國共批準(zhǔn)了11個(gè)單克隆抗體藥物上市，其中5個(gè)是國外進(jìn)口產(chǎn)品，6個(gè)是我國自主研發(fā)的，雖然都是在癌癥等方面進(jìn)行臨床，但我國的單克隆抗體與國外仍有較大差距。




 




郭凡禮認(rèn)為，我國抗體藥物市場(chǎng)尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，在研發(fā)方面，多數(shù)創(chuàng)新不夠，很多項(xiàng)目都處于實(shí)驗(yàn)階段，距離產(chǎn)業(yè)化還有相當(dāng)大的距離，而國外抗體的生產(chǎn)技術(shù)則早已成熟，除傳統(tǒng)的“嵌合體法”和“人源化法”兩大技術(shù)外，國外已開發(fā)出利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與植物生產(chǎn)的人用單克隆抗體的新技術(shù)，我國在這方面只能望其項(xiàng)背。




 




中投顧問發(fā)布的《2009-2012年中國生物制藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，預(yù)計(jì)到2010年，全球抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到300多億美元的規(guī)模，我國也將達(dá)到50億元人民幣的銷售額，在抗體藥物越來越受到重視的情況下，我國應(yīng)加快腳步，打破技術(shù)瓶頸，以促進(jìn)此產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。

編輯：聶江琳