指紋圖譜技術(shù)將成為監(jiān)督中藥質(zhì)量的關(guān)鍵
2009/7/13   來源：中投顧問   閱讀數(shù)：

   指紋圖譜技術(shù)將成為監(jiān)督中藥質(zhì)量的關(guān)鍵




 




                                         文/中投顧問 




7月1日，注射用雙黃連（凍干）進入了中華人民共和國藥典增補本，這不僅是我國唯一一個進入藥典的中藥注射劑，也是首個采用指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量的中藥注射劑，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，指紋圖譜技術(shù)將成為監(jiān)督中藥質(zhì)量的關(guān)鍵。




 




中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，中華人民共和國藥典是我國藥品的最高法典，代表著我國對藥品的最高標準，只有安全性好、用藥廣泛、質(zhì)量標準高的藥物才能進入此藥典，多年以來，因為中藥注射劑安全問題不斷，不良反應有增無減，其一直于藥典無緣。




 




中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，此次注射用雙黃連（凍干）進入藥典，一方面說明我國對中藥注射劑的安全監(jiān)管方面加大了力度，另一方面也促使了中藥注射劑緩解了其長期以來陷入的“信任危機”，對中藥注射劑乃至整個中藥產(chǎn)業(yè)來說都是一個里程碑式的突破。




 




郭凡禮同時指出，另一方面，此次指紋圖譜標準的全新應用，不僅能確保成份復雜的中藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制，還能詳細的展示每一種中藥產(chǎn)品的成份，這對長期陷入“信任危機”的中藥注射劑而言無疑是一個好消息，它整個中藥產(chǎn)品質(zhì)量標準的提高都有利處。




 




中投顧問發(fā)布的《2009-2012年中國中藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》指出，我國中藥注射劑長期以來受到不良反應多安全問題大的困擾，而不良反應多主要就是因為對中藥里的每一種成分的了解不夠全面，而指紋圖譜技術(shù)能很詳細的反映產(chǎn)品成份的全貌，未來它將成為監(jiān)督中藥產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

編輯：聶江琳