流感防控藥械檢查對上藥集團(tuán)等企業(yè)的影響
文/中投顧問
7月6日,為了確保防控甲型H1N1流感所需藥品以及醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,國家藥開始對甲型H1N1流感防控藥械監(jiān)督檢查工作開展全面督查,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為,此次檢查會對上藥集團(tuán)以及其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)造成一定的影響。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示,此次對甲型H1N1流感防控藥品核查的重點(diǎn)是磷酸奧司他韋膠囊和流感疫苗以及衛(wèi)生部在《甲型H1N1流感診療方案(2009年試行版第一版)》中推薦的藥品,采取聽取匯報(bào)、現(xiàn)場檢查、隨機(jī)抽查、暗訪調(diào)查等方式進(jìn)行,集中力量對這些重點(diǎn)防控藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲備、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行核查。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,磷酸奧司他韋即“達(dá)菲”,在我國是委托給上藥集團(tuán)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的,6月26日,上藥集團(tuán)成功生產(chǎn)出首批磷酸奧司他韋,并通過了各項(xiàng)質(zhì)量檢測合格正式下線,而此次的檢查可能會使公司的效率有一些影響。
郭凡禮同時(shí)指出,早在05年,上藥集團(tuán)為了應(yīng)對當(dāng)時(shí)的禽流感疫情,成為了我國首家獲得授權(quán)生產(chǎn)和銷售磷酸奧司他韋的企業(yè),今年,針對甲型H1N1流感疫情,上藥集團(tuán)從4月底就開始加緊生產(chǎn)中國版的“達(dá)菲”,其首批達(dá)到25.6萬粒、12.8萬盒。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為,此次核查的重點(diǎn)是磷酸奧司他韋膠囊和流感疫苗以及衛(wèi)生部推薦的重點(diǎn)藥品,因此,還會對11家生產(chǎn)流感疫苗的企業(yè)造成一定的影響,而衛(wèi)生部重點(diǎn)推薦的藥品全部是中藥品種及注射劑,這也促使中藥企業(yè)特別是中藥注射劑企業(yè)加大對藥品安全的提高。
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