H1N1流感疫苗真正投入市場還需時間考驗
文/中投顧問
近日,世衛(wèi)組織表示甲型H1N1流感疫苗在生產(chǎn)出來以后仍需經(jīng)過長時間的實驗和風險評估,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,之前由華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗6月22日下線,并有望于9月上市,如今看來還需待時日。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示,甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)到使用需要三個階段,分別是研制階段、臨床試驗階段和審批階段,而如今我國甲型H1N1流感疫苗是處在第一階段,即研制階段,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須要經(jīng)過嚴格的臨床試驗論證,這個過程還需要一定的時間。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,我國目前有11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),而現(xiàn)在其中10個廠家都在研制甲型H1N1流感疫苗,但生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,不管是已經(jīng)下線的還是仍未下線的都不能馬上用于疫苗接種,只有等到其安全性和有效性得到證明后,才能投放市場。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認為,現(xiàn)在生產(chǎn)出來的甲型H1N1流感疫苗需要接受非常嚴格的安全性檢測,以確保這些新型疫苗的合理使用,而且根據(jù)我國的防控策略,現(xiàn)在我國生產(chǎn)出來的疫苗只是用于國家儲備,以應(yīng)對秋冬季節(jié)可能出現(xiàn)的流感疫情,而如何使用則是由國家統(tǒng)一調(diào)配。
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