中國(guó)新藥研發(fā)：藥企該集體創(chuàng)新
2009/7/6  閱讀數(shù)：

　 6月26～28日，第44屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)如期在天津舉行，藥物創(chuàng)新無(wú)疑是展會(huì)期間各大論壇十分重要的議題之一。然而現(xiàn)實(shí)情況是，一邊是跨國(guó)公司的虎視眈眈，一邊則是國(guó)內(nèi)企業(yè)的束手無(wú)策。中國(guó)新藥研發(fā)正站在尷尬的十字路口。

　　近幾年是跨國(guó)制藥公司在華研發(fā)投資的黃金時(shí)期，幾乎所有的大型跨國(guó)制藥企業(yè)都在中國(guó)設(shè)立了自己的研發(fā)中心。與之形成鮮明對(duì)照的是，中國(guó)藥企在新藥研發(fā)方面“集體疲軟”，繼續(xù)在仿制藥領(lǐng)域鏖戰(zhàn)，創(chuàng)新藥物對(duì)于它們而言依舊是那么遙遠(yuǎn)。

　　快20年了，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)界依然為拿不出第二個(gè)青蒿素而苦惱。在資金、環(huán)境、體制等方面的制約下，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)模式依然不夠成熟，“自主研發(fā)”仍是一個(gè)實(shí)現(xiàn)起來(lái)困難重重的夢(mèng)想。

　　盡管總體現(xiàn)狀如此，但總有一些企業(yè)在探索，他們的創(chuàng)新努力正變?yōu)槠鋸闹袊?guó)制藥企業(yè)群落中脫穎而出的最大推力。

　　先不說(shuō)這些年在業(yè)內(nèi)備受推崇的恒瑞、先聲、齊魯?shù)妊杆籴绕鸬男乱淮�領(lǐng)軍企業(yè)，這些企業(yè)因?yàn)閳?jiān)持創(chuàng)新而獲得了崛起的動(dòng)力。單就中小企業(yè)而言，不同的創(chuàng)新思維也決定了不同的表現(xiàn)，所以創(chuàng)新方式很重要。

　　對(duì)于有限的研發(fā)和創(chuàng)新投入，一些急功近利的藥企選擇了成批購(gòu)買(mǎi)批文。正如珠海億邦制藥有限公司副總經(jīng)理許建康所言，幾萬(wàn)元就能報(bào)批一個(gè)仿制藥，很多中小企業(yè)都把資金拿來(lái)購(gòu)買(mǎi)大量批文，但這樣的后果很?chē)?yán)重，只會(huì)走捷徑的人在捷徑被堵后便不會(huì)走正常的道路了。

　　而另一類(lèi)企業(yè)同樣也用有限的創(chuàng)新資金堅(jiān)持投入到一個(gè)領(lǐng)域——這就是專(zhuān)注。如億邦制藥，多年來(lái)始終將研發(fā)創(chuàng)新資金固定在一兩個(gè)重點(diǎn)品種的創(chuàng)新上；深圳瀚宇專(zhuān)注于多肽領(lǐng)域；深圳萬(wàn)樂(lè)專(zhuān)注于腫瘤藥等。

　　事實(shí)上，思維只是創(chuàng)新方式選擇的一個(gè)方面，具體創(chuàng)新模式的選擇也很重要。由于中國(guó)中小型制藥企業(yè)的創(chuàng)新投入普遍有限，因此如何把有限的資金用到刀刃上，有很大的學(xué)問(wèn)——既不能盲目投入到全新化合物的開(kāi)發(fā)，又不能完全不研發(fā)，只開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。因此，適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境的創(chuàng)新才是有生命力的創(chuàng)新，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新要想趕上歐美跨國(guó)制藥企業(yè)，需要一個(gè)逐步跟上的過(guò)程，而非一蹴而就。

　　就目前市場(chǎng)形勢(shì)而言，創(chuàng)新含量頗高的搶仿與現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，都是中國(guó)制藥企業(yè)可以選擇的創(chuàng)新模式。

　　其中，搶仿的重點(diǎn)在于“搶”，搶意味著速度，要物色到那些在國(guó)外上市而在國(guó)內(nèi)沒(méi)有上市且沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)的新藥。這里的創(chuàng)新因素包括了多個(gè)方面，涵蓋對(duì)國(guó)外新藥研發(fā)信息的掌握和跟進(jìn)、探索這些新藥的生產(chǎn)工藝等，要仿得跟人家一模一樣，并在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)則是新藥創(chuàng)新的另一個(gè)廣泛的領(lǐng)域。二次開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新要素包括：以具有臨床價(jià)值、符合臨床需要為前提的新劑型的開(kāi)發(fā)，藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的再提高，新適應(yīng)癥的不斷探索和驗(yàn)證等諸多方面。

　　盡管總體現(xiàn)狀不盡如人意，但總有一些企業(yè)在探索，他們的創(chuàng)新努力正變?yōu)槠鋸闹袊?guó)制藥企業(yè)群落中脫穎而出的最大推力。就目前市場(chǎng)形勢(shì)而言，創(chuàng)新含量頗高的搶仿與現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，都是中國(guó)制藥企業(yè)可以選擇的創(chuàng)新模式。

編輯：商務(wù)部