海王生物生產(chǎn)流感疫苗的投資回報率低
文/中投顧問
近期,海王生物控股子公司-深圳市海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司申請甲型H1N1流感病毒毒株的申請已經(jīng)獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn),取得《醫(yī)用特殊物品準(zhǔn)出入境證明》,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為,雖然公司成功獲得流感病毒毒株,但是流感疫苗項目可能并不能給海王生物帶來相應(yīng)的回報。
自從世衛(wèi)組織把甲型H1N1流感疫情警戒從5級升至最高級的6級以后,全球甲型H1N1疫苗的生產(chǎn)情況就成為了人們關(guān)注的焦點。中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心相關(guān)資料顯示,我國首期將按人口數(shù)量的1%來采購疫苗,也就是1400萬劑左右,再乘以每劑的價格,首期訂單的總值就是一個相當(dāng)龐大的數(shù)字。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,雖然海王英特龍是最早傳出生產(chǎn)流感疫苗的公司之一,而且其流感疫苗生產(chǎn)車間早已于2006年就通過了GMP認(rèn)證,它也成功獲得了國家藥監(jiān)局授予的有資格生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的11家生產(chǎn)廠家之一,但是,它在流感疫苗這個項目上可能并不能給海王生物帶來相應(yīng)的回報。
郭凡禮指出,一方面,海王英特龍的疫苗生產(chǎn)車間還需要一段時間來接受國家藥監(jiān)局的臨床驗證和GMP再次認(rèn)證,之后才能決定海王英特龍是否能夠正式生產(chǎn),這個時間可能需要半年左右的時間;另一方面,甲型H1N1流感疫苗上市的時間還存在一定的不可確定性,而且未來流感疫情的發(fā)展也存在不可確定性,這對海王生物來說都是存在的風(fēng)險。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為,海王生物首先進(jìn)行試生產(chǎn)和臨床試驗申請可能會需要半年時間,之后車間還需再次進(jìn)行GMP認(rèn)證,這個時間也需要1-2個月左右,也就是說,即使一切進(jìn)展順利,海王英特龍從升級車間到最終獲準(zhǔn)生產(chǎn)流感疫苗產(chǎn)品的時間大約為6-8個月左右,相對于其他有資格生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的公司來說,海王生物對于流感疫苗的投資回報率會很低。
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