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上市藥品先掛“身份證” 假藥從此無立足之地
2009/6/25  閱讀數(shù):

     昨天從天津市相關部門獲悉,為加強藥品監(jiān)督管理,確保公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日決定對所有批準上市的藥品實行編碼管理。有了藥品編碼這個“身份證”,藥品的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品特性、價格、生產(chǎn)日期等信息經(jīng)識讀器識讀,可一目了然,假藥從此無立足之地。

      據(jù)了解,國家藥品編碼,是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標志。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼,以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國家藥品注冊信息管理,在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時賦予本位碼,是國家批準注冊藥品唯一的身份標志。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng),直接體現(xiàn)于藥品包裝(大、中、小)上可供識讀器識讀并反映相關產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現(xiàn)。


      另外,國家藥品編碼本位碼由國家食品藥品監(jiān)督局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時,國家藥品編碼本位碼進行相應變更。

    編輯:商務部