據(jù)了解,國家藥品編碼,是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標志。國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼和分類碼,以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。本位碼用于國家藥品注冊信息管理,在藥品包裝上不體現(xiàn)。藥品首次注冊登記時賦予本位碼,是國家批準注冊藥品唯一的身份標志。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng),直接體現(xiàn)于藥品包裝(大、中、小)上可供識讀器識讀并反映相關產(chǎn)品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現(xiàn)。
另外,國家藥品編碼本位碼由國家食品藥品監(jiān)督局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時,國家藥品編碼本位碼進行相應變更。
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