有關基本藥物目錄政策即將出臺的傳聞依然不絕于耳;舅幬镏贫鹊某雠_可以說是本輪新醫(yī)改對醫(yī)藥企業(yè)影響最大的政策之一,基本藥物目錄從來沒有像今天這樣被企業(yè)如此重視過。
其實,基本藥物的提法在中國并不是什么新鮮事,自我國1982年頒布第一版《國家基本藥物目錄》,直到2004年,該《目錄》一共更新過6個版本,但對于制藥企業(yè)而言,之前從來沒有哪家企業(yè)對《目錄》產(chǎn)生如此濃厚的興趣,因為當時的《目錄》沒有基本藥物制度的支持,只是在醫(yī)保目錄的制定以及臨床用藥上起到部分參照和指導作用,企業(yè)更多地把精力放在醫(yī)保目錄上,通俗地說,就是哪個目錄報銷,哪個目錄才被重視。
直到本輪新醫(yī)改,有關建立國家基本藥物制度的提法被采納,基本藥品目錄作為實施基本藥物制度的首要環(huán)節(jié),其對制藥企業(yè)的含金量才真正體現(xiàn)出來——因為基本藥物制度為基本藥物在臨床的使用、報銷以及監(jiān)督設計了系列配套政策,F(xiàn)在企業(yè)對于是否進入目錄保持了前所未有的關注,前一段時間業(yè)界流傳的“山寨版”基本藥物目錄就備受藥企矚目,其中有關獨家品種的傳聞更是引起種種猜測。
近日衛(wèi)生部有關人士透露,國家基本藥物目錄、與此配套的基本藥物制度等到4個具體實施文件即將出臺,主要包括基本藥物的生產(chǎn)配送、定價、優(yōu)先使用、報銷機制、質(zhì)量監(jiān)管、評價體系等七個方面,這些配套措施將直接保證基本藥物在臨床用藥中真正發(fā)揮作用。而上述方面正是業(yè)界關注的重點,因為新醫(yī)改方案明確指出,基本藥物目錄將全部納入報銷體系,范圍不僅僅在社區(qū)和基層醫(yī)療機構(gòu),在各級大醫(yī)院同樣如此。這就意味著基本藥物目錄已經(jīng)完全和醫(yī)保目錄對接,基本藥物目錄應該是今后醫(yī)保目錄的核心子目錄,這是藥企對該目錄如此重視的最主要原因。正因為目錄如此之重要,目前基本藥物制度的制定和出臺由原來的衛(wèi)生部主管變?yōu)榘瞬课鞴堋?/p>
按照國際經(jīng)驗,基本藥物目錄不能是一成不變的,預計也會和醫(yī)保目錄一樣2~3年調(diào)整一次,根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展水平更換其中的藥品。 企業(yè)關注的另一方面是基本藥物的采購和配送。據(jù)悉,目前已經(jīng)明確的思路是以省為單位進行,通過公開招標統(tǒng)一配送。不過值得注意的是,基本藥物的招標采購和目前各省進行的掛網(wǎng)采購是否采用同一平臺進行?如果不采用同一平臺進行,極有可能出現(xiàn)同一個藥品在兩個招標系統(tǒng)中價格不同的情況。 由于基本藥物大部分都是通用名藥,每個品種都有好幾個檔次的生產(chǎn)企業(yè),既有原研藥企也有一般仿制藥企業(yè),假如單純按照價格來確定最終的生產(chǎn)企業(yè),則意味著眾多外資企業(yè)的產(chǎn)品可能參與不了這項競爭,所以外資企業(yè)都在呼吁改變游戲規(guī)則。不少外企提出,“不能剝奪患者選擇質(zhì)量層次高的藥品的權(quán)利”。目前情況有了轉(zhuǎn)變,相關部門已表態(tài),不能將價格因素作為基本藥物選定的惟一標準,鑒于此,預計到時中標企業(yè)可能也會按照質(zhì)量層次劃分,但這又將對醫(yī)保報銷提出新的考驗。
不過,如果說還有令眾藥企難以適從的問題,那可能就是零差價帶來的沖擊。新醫(yī)改方案明確提出基本藥物目錄在醫(yī)療機構(gòu)中將按照零差價銷售,企業(yè)因此也必將面臨中標產(chǎn)品在零售終端和醫(yī)院終端的價格差是否會對目前的營銷體系產(chǎn)生沖擊的問題。
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