畢舸：藥品不良反應(yīng)別變成監(jiān)管反應(yīng)不良
2009/6/15  閱讀數(shù)：

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心發(fā)布了《 克林霉素注射劑安全性評價報告》。報告顯示，克林霉素注射劑不良反應(yīng)問題較為嚴(yán)重。目前全國已收到17018例克林霉素不良反應(yīng)病例報告，不良反應(yīng)涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和泌尿系統(tǒng)損害等(6月14日《新疆都市報》)。這再次提醒我們：藥品的不良反應(yīng)是一個“緩期發(fā)作”的漫長過程，在實際應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時上報。
　　在“息斯敏”、“排毒養(yǎng)顏膠囊”等事件中，社會的不良反應(yīng)更讓人記憶深刻，有關(guān)檢測管理機構(gòu)先不發(fā)一詞后手忙腳亂，往往成為民眾批評對象。
　　事實上，這樣的尷尬，是以往制度設(shè)計所造成的——1989年衛(wèi)生部成立了不良反應(yīng)監(jiān)測中心，但直到2003年才在全國各地建立起相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)。而過少的政府投入，根本不足以支撐全國不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。
　　當(dāng)然，錢不是唯一的問題。由于藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測往往需要數(shù)十年甚至更長時間的觀察與報告，以形成相對龐大參考基數(shù)的檔案。在各類藥品不良反應(yīng)等事件中，有關(guān)機構(gòu)的沉默也是一種“無奈”，它們幾乎與消費者處在同一種尷尬處境中：它們對此類藥品的不良反應(yīng)信息，同樣掌握得少之又少，也缺乏足夠的信息掌握渠道與設(shè)備，更缺乏一種系統(tǒng)的機制，來收集這些信息。
　　但公眾有權(quán)要求，藥品不良反應(yīng)不要變成監(jiān)管反應(yīng)不良。政府加速鋪設(shè)藥品生產(chǎn)商——銷售商——醫(yī)院——消費者的藥品不良反應(yīng)監(jiān)控鏈條，已成為保障公眾安全刻不容緩的命題。
　　同時，有些已經(jīng)蒙受藥品不良反應(yīng)傷害者可能會追問一句：“曾經(jīng)的傷害如何了卻？”世界上已有很多國家建立了不同形式的藥品不良反應(yīng)補償救濟渠道。如日本的《藥品受害救濟、研究開發(fā)、產(chǎn)品評審組織法》，規(guī)定多方募集捐款成立基金會，對受損害的被接種人給予補償，同時推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局正在研究并建立國家藥品不良反應(yīng)損害求助機制，探索設(shè)立向受到藥品不良反應(yīng)損害的公眾提供賠償或補償?shù)幕�金會，這正是我們所期待的。（來源：畢舸）
編輯：聶江琳