《中藥注射劑臨床應用指南》將出臺為安全把關(guān)
2009/6/11   來源：中投顧問  閱讀數(shù)：

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《中藥注射劑臨床應用指南》將出臺為安全把關(guān)




 




                                             文/中投顧問




 




中投顧問通過中華中醫(yī)藥學會臨床藥理專業(yè)委員會了解到，由國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司、中華中醫(yī)藥學會臨床藥理專業(yè)委員會編寫的《中藥注射劑臨床應用指南》近期將出臺，該《指南》將對中藥注射劑的發(fā)展以及應用概況、中藥注射劑的一些使用原則、中藥注射劑的不良反應以及說明書補充等方面對中藥注射劑的臨床應用進行規(guī)范。




 




中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出，隨著中藥注射劑應用的日益廣泛，中藥注射劑的不良反應及不良事件也逐漸增多，早在4月份，清開靈注射液就因為其全身性的損害及呼吸系統(tǒng)的損害等不良反應被國家藥監(jiān)局第二次通報，不久，西安嘉惠藥業(yè)有限公司出品的腎康注射液也出現(xiàn)了輸液過程中發(fā)熱的不良反應，這些事件引起了社會各界的高度關(guān)注，也使人們對中藥注射劑產(chǎn)生信任危機。




 




郭凡禮表示，中藥注射液出現(xiàn)問題的原因很多，一些是因為企業(yè)投入不足，質(zhì)量標準低，管理不到位，而且我國對中藥注射劑的的監(jiān)督管理體系不健全、技術(shù)缺失、缺乏有效的評價體系和專用的人才隊伍，因此，要杜絕這些事件的再發(fā)生，我國就必須加強對中藥不良反應的監(jiān)測及預防工作，提高中藥注射劑的質(zhì)量標準和制備工藝，為中藥注射液的良性發(fā)展鋪平道路。




 




中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心指出，中藥注射液擁有廣闊的發(fā)展前景，此前國家藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評價工作》的通知，以應對中藥注射劑事故頻發(fā)的現(xiàn)象，而此次國家又將出臺《中藥注射劑臨床應用指南》，說明國家對中藥注射液安全方面的重視程度很高，《中藥注射劑臨床應用指南》出臺后，將為中藥注射液的安全掃清障礙，同時也會使行業(yè)的門檻進一步提高。









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編輯：聶江琳