通過國家醫(yī)藥管理局了解到,在我國的藥品消費市場中,國產(chǎn)新藥占據(jù)了很大一部分市場份額,但是,按照《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的規(guī)定,國產(chǎn)新藥進入醫(yī)保藥品目錄必須得到超過兩年臨床使用的安全保證,國產(chǎn)新藥不能進入國家醫(yī)保目錄,不僅降低了我國制藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性,還影響到整個醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出,2004年,我國醫(yī)保藥品目錄制定以后,實行了“兩年一增補”的政策,也就是說,每過兩年,國家醫(yī)保藥品目錄外的藥品才有一次進入醫(yī)保目錄的機會。但從2004年至今,國家醫(yī)保藥品目錄一直沒有進行過增補,也就是說,即使國產(chǎn)新藥已經(jīng)達到了兩年的臨床使用時限,也仍然無法進入國家醫(yī)保目錄。
郭凡禮同時表示,新藥研發(fā)具有很大的風(fēng)險,盡管有高利潤的可能,但是需要很高的技術(shù)和投入,而且新藥研發(fā)周期較長,這樣換來的結(jié)果是新藥的成功概率還不到10%,在這種情況下,國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)在遇到國家醫(yī)保目錄的種種限制時,常常直接申報可進入國家醫(yī)保藥品目錄的仿制藥,使得對新藥的研發(fā)熱情進一步降低。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為,國產(chǎn)新藥進入國家醫(yī)保藥品目錄的限制,直接影響到醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)新藥的主動性和積極性,因此,我國應(yīng)該給國產(chǎn)新藥提供一條可以進入國家醫(yī)保目錄的專項通道,并在政策上給予一定的支持,這樣可以提高企業(yè)研發(fā)新藥的積極性,從而可以促進我國國產(chǎn)新藥的健康發(fā)展。
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