藥監(jiān)局終止對(duì)兩個(gè)中藥品種的保護(hù)
2009/6/8   來源：中投顧問  閱讀數(shù)：

通過國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司來函，申請(qǐng)終止陜西康惠制藥有限公司出品的“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業(yè)有限公司出品的“羅浮山?jīng)霾桀w�！敝兴幤贩N保護(hù)，自通知印發(fā)之日起，這兩種藥品均不得冠以“國家中藥保護(hù)品種”的稱謂。




 




中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》和《關(guān)于印發(fā)中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2009〕57號(hào))的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定提前終止對(duì)陜西康惠制藥有限公司的“膚疾洗劑”以及廣東羅浮山藥業(yè)有限公司的“羅浮山?jīng)霾桀w�！钡闹兴幤贩N保護(hù)，通知發(fā)布以后，這兩種中藥保護(hù)品種將立即停產(chǎn)。




 




陜西康惠制藥有限公司成立于1999年，2001年全面通過國家GMP認(rèn)證，是融藥品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)；而廣東羅浮山藥業(yè)有限公司是由創(chuàng)建于1970年的廣東省羅浮山制藥廠經(jīng)資產(chǎn)重組、體制改革組建而成，是一家產(chǎn)權(quán)清晰、體制新穎的股份制企業(yè)，并擁有10多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家品種及國家中藥保護(hù)品種。




 




中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為，此次國家藥監(jiān)局收回這兩家企業(yè)的中藥保護(hù)品種審批件及中藥保護(hù)品種證書反映了國家對(duì)中藥保護(hù)藥物的監(jiān)督力度有所加大，而加大對(duì)藥品的監(jiān)督力度也是新醫(yī)改的一項(xiàng)重要內(nèi)容之一，從這也可以看出新醫(yī)改發(fā)布至今，其效應(yīng)開始逐漸體現(xiàn)出來。

編輯：商務(wù)部