僅為進(jìn)口藥價(jià)7折 乙肝類國(guó)產(chǎn)仿制藥來勢(shì)洶洶
2009/6/4  閱讀數(shù)：

 記者從近日在廣州舉行的第十四次全國(guó)病毒性肝炎及肝病會(huì)議上獲悉，國(guó)產(chǎn)乙肝仿制藥“和恩”(恩替卡韋)預(yù)計(jì)最快半年后上市，這種在國(guó)內(nèi)外上市僅4年多的乙肝新藥即將國(guó)產(chǎn)化。
    我國(guó)每年用于治療乙肝的總費(fèi)用高達(dá)1000億元，國(guó)產(chǎn)恩替卡韋開發(fā)成功將改變藥物市場(chǎng)格局。
    據(jù)海南中和藥業(yè)有限公司總經(jīng)理葉小群介紹，該公司首家拿到恩替卡韋原料藥生產(chǎn)批文，獲得恩替卡韋分散片劑型的臨床批件，預(yù)計(jì)最快可于2010年初上市，每片價(jià)格約為進(jìn)口同類藥的70%。
    乙肝致每年損失上千億
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前有乙肝病毒攜帶者9300萬人，乙肝患者2000-3000萬人，是世界公認(rèn)的乙肝大國(guó)。目前，國(guó)際醫(yī)學(xué)界治療乙肝的主流療法有兩種：核苷類抗病毒藥物和干擾素。那么，我國(guó)乙肝藥物市場(chǎng)到底有多大呢？
    據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院傳染科教授翁心華說，中華醫(yī)學(xué)會(huì)2009《中國(guó)乙肝患者生存和治療現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告》顯示，國(guó)內(nèi)每年使用核苷類藥物的總費(fèi)用超過35億元，干擾素的費(fèi)用約為10億元。
    此外,一些保肝護(hù)肝類藥物以及中藥、保健品等，加上專家門診、住院治療、耐藥檢測(cè)等費(fèi)用。綜合測(cè)算，我國(guó)每年用于治療乙肝的總費(fèi)用高達(dá)1000億元。
    恩替卡韋成仿制重點(diǎn)
    目前，核苷類藥物包括葛蘭素史克的賀普丁(拉米夫定)、賀維力(阿德福韋酯)、百時(shí)美施貴寶博路定(恩替卡韋)及諾華的替比夫定。
    干擾素中除國(guó)產(chǎn)普通干擾素外，以羅氏的進(jìn)口長(zhǎng)效(PEG )干擾素為代表。
    國(guó)內(nèi)藥企正紛紛通過各種途徑仿制，如阿德福韋酯就有天津藥物研究院藥業(yè)有限公司、正大天晴藥業(yè)等11家國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制成功。
    以1999年最先進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的賀普丁為例，因?yàn)轱嫷谩邦^啖湯”，曾創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)最高年銷售9億元的輝煌業(yè)績(jī)。后因遭遇“耐藥門”而一度致銷售下滑。
    2005年11月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFD A )批準(zhǔn)，于2006年第一季度上市的博路定，甫一上市便以相對(duì)更快更強(qiáng)的降病毒能力和變異幾率最低的特點(diǎn)攻占了醫(yī)生的處方，銷售勢(shì)如破竹。
    葉小群透露，以去年出廠價(jià)計(jì)銷售額，拉米夫定9.1億元、恩替卡韋近7億元、替比夫定約1.8億元，而阿德福韋酯進(jìn)口加國(guó)產(chǎn)一共為12.3億元左右。
    恩替卡韋的迅速“走紅”令其成為國(guó)內(nèi)藥企仿制的重點(diǎn)，專家透露，除了海南中和，還有20多家企業(yè)在研發(fā)恩替卡韋。（來源：南方都市報(bào) 本報(bào)記者　李亦菲）
    ● 中國(guó)慢性乙肝患者藥物花費(fèi)
    進(jìn)口核苷類抗病毒藥物
    每天服用，一次一片，19-39元/片(進(jìn)口恩替卡韋39元/片)
    每年花費(fèi)7000-15000元
    VS
    國(guó)產(chǎn)核苷類抗病毒藥物
    (目前僅阿德福韋酯有已上市國(guó)產(chǎn)仿制品)
    每天服用，一次一片，8-15元/片
    每年花費(fèi)3000-5500元左右
編輯：聶江琳