科華生物試劑盒3小時內(nèi)鑒定甲型流感
2009/5/27  閱讀數(shù)：

   科華生物(002022)在針對媒體報道的澄清公告中表示，公司已經(jīng)完成甲型H1N1流感病毒核酸診斷試劑盒的研制工作，可在3小時內(nèi)完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鑒別診斷。
　　5月26日，有媒體報道稱，上�？迫A生物研發(fā)部主任王縵表示，公司已研制出H1N1診斷試劑，目前進(jìn)入正式申報階段，一旦申報獲批，生產(chǎn)能力、產(chǎn)量都沒有瓶頸。
　　對此，科華生物表示，作為國內(nèi)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，在甲型H1N1流感疫情爆發(fā)后，公司立即組織力量，啟動了甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(real-time RT-PCR法)的研制工作，基于核酸檢測技術(shù)平臺，公司目前已經(jīng)完成了甲型H1N1流感病毒核酸診斷試劑盒的研制工作。該試劑盒采用實時熒光PCR的檢測原理，以雙色熒光探針方法同時檢測甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒，能夠在3小時內(nèi)完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鑒別診斷。
　　目前，科華生物研發(fā)的甲型H1N1流感病毒核酸診斷試劑盒尚處于臨床考核階段，科華生物表示，將嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，對該產(chǎn)品進(jìn)行注冊申報。在注冊申報完成前，該產(chǎn)品僅供科研使用，未批量生產(chǎn)，不正式對外銷售。
　　科華生物稱，目前已向國內(nèi)部分疾病預(yù)防控制中心、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和傳染病醫(yī)院提供了數(shù)十盒產(chǎn)品供其科研使用，截至目前對科研結(jié)果尚未總結(jié)。公司及相關(guān)高管對科研結(jié)果未發(fā)表過任何總結(jié)性的言論。
　　科華生物表示，目前國內(nèi)外若干家科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)在研制或研制成功同類的檢測產(chǎn)品，所以公司的產(chǎn)品不是唯一的。
　　達(dá)安基因(002030)曾在5月11號公布成功研制出甲型H1N1檢測試劑盒，之后該公司股價扶搖直上。其實，早在達(dá)安基因發(fā)布公告不久的5月14日，媒體就報道了科華生物也研制成功甲型H1N1檢測試劑盒。不過科華生物并未對此發(fā)布澄清公告。但公司股價在5月15日漲停之后就一直下跌，5月26日上述媒體再次發(fā)布相關(guān)報道后，科華生物漲幅一度超過9%。
　　科華生物今日同時表示，甲型H1N1流感病毒診斷試劑盒對公司未來業(yè)績是否帶來有利影響還存在重大的不確定性。近期，公司生產(chǎn)經(jīng)營情況正常，內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。（
編輯：商務(wù)部