腎康注射液事件再次凸顯中藥注射劑問(wèn)題多
2009/5/26   來(lái)源：中投顧問(wèn)  閱讀數(shù)：

通過(guò)天津市食品藥品監(jiān)管局了解到，從5月22日開(kāi)始，天津市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到多起因使用“西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液”而引發(fā)熱源反應(yīng)的不良事件，如今，國(guó)家藥監(jiān)局已全部叫停這批注射液，并要求相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)問(wèn)題藥品全部召回。




 




在天津發(fā)現(xiàn)腎康注射液引發(fā)熱源反應(yīng)的不良事件之后，北京市、�？谑小⑷齺喪械犬�(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局都紛紛下發(fā)通知要求各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷售和使用標(biāo)志為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腎康注射液；另外，在生產(chǎn)腎康注射液的源頭陜西省，當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門也組成調(diào)查組對(duì)西安嘉惠藥業(yè)有限公司進(jìn)行調(diào)查，目前該公司已停產(chǎn)。




 




中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出，腎康注射液是“國(guó)家新藥發(fā)明中藥專利保護(hù)產(chǎn)品”，適用于慢性腎功能衰竭的治療。從腎康注射液的不良反應(yīng)來(lái)看，主要是產(chǎn)生熱原反映，即輸液過(guò)程中引起的發(fā)熱反應(yīng)，這也是既前幾個(gè)月清開(kāi)靈注射劑再次被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)后的又一起中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)。




 




中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心認(rèn)為，新醫(yī)改及國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)扶持政策為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇，但是我國(guó)中藥注射劑卻頻頻出現(xiàn)問(wèn)題使人們對(duì)中藥注射劑的信任感不斷降低，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定要嚴(yán)格把住中藥注射劑質(zhì)量關(guān)，同時(shí)，中藥注射劑要保證在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑處方使用，以免再次發(fā)生類似的事件。

編輯：商務(wù)部