通過中國科學(xué)院上海藥物研究所了解到,由我國科學(xué)家自主創(chuàng)制的第一個氟喹諾酮類抗菌新藥—“鹽酸安妥沙星”近日研制成功,其獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,即將上市。該藥依托于國家藥物創(chuàng)新體系的建設(shè),是國家實施“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項取得的成果。
氟喹諾酮類藥物已發(fā)展到第四代,被稱為新氟喹諾酮類藥物。近年來,隨著氟喹諾酮類藥物應(yīng)用規(guī)模的擴大,其需求也越來越廣泛,而作為世界上氟喹諾酮類藥物生產(chǎn)及使用極其頻繁的國家,我國卻苦于沒有一個自主知識產(chǎn)權(quán)的氟喹諾酮類藥物誕生,這對我國醫(yī)藥行業(yè)也造成了一定的影響。
中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示,早在1967年,我國就仿制了第一代藥物萘啶酸,但多年來卻一直沒有我國自主研發(fā)的氟喹諾酮類藥物上市,從1993年開始,中科院上海藥物研究所的科學(xué)家對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學(xué)及成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作,以期掌握其藥理原理,幫助其研發(fā)新藥做準(zhǔn)備。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)分析師郭凡禮指出,氟喹諾酮是中國抗菌藥物三大主力品種之一,市場規(guī)模有100億元左右,對保障人民大眾身體健康發(fā)揮著重要作用,如今我國成功研制出“鹽酸安妥沙星”是科研所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個成功范例,這對我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力和研發(fā)能力也是一種肯定。
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