市藥監(jiān)局破獲一起非法進口假藥大案
2009/4/9  閱讀數(shù)：

12月1日，筆者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，今年市藥監(jiān)局在全國首先破獲非法進口藥品“阿羅格點刺液”假藥案，此藥品在全國多家知名醫(yī)院使用，涉案金額十分巨大。目前此案已在全國范圍內(nèi)徹查。


未經(jīng)進口注冊


今年5月，市藥監(jiān)局得到有關(guān)線索，標(biāo)示為“德國默克集團公司”生產(chǎn)的、用于診斷和治療各種過敏癥的“阿羅格”系列產(chǎn)品可能有問題。


市藥監(jiān)局當(dāng)即在全市各藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)展開排查，最終，在一家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了該院正在使用的體內(nèi)診斷試劑“阿羅格點刺液”，其標(biāo)示制造商正是德國默克集團公司，該產(chǎn)品沒有任何中文標(biāo)識，每盒的批號、有效期各不相同，且均沒有標(biāo)注生產(chǎn)日期。


市藥監(jiān)局到該產(chǎn)品供貨商所在地上海和該產(chǎn)品標(biāo)示的全國總代理“廣州旭芳醫(yī)藥開發(fā)有限公司”展開追蹤調(diào)查，并聯(lián)系了德國默克集團駐中國的廣州代表處和北京代表處。


結(jié)果查明，“阿羅格點刺液”從未向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊或臨床研究，從未取得過《進口藥品注冊證》，全國范圍內(nèi)流通的“阿羅格點刺液”均為非法進口藥品。


市藥監(jiān)局副局長徐維爽告訴筆者，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，凡未取得《進口藥品注冊證》的均按假藥論處。


尚在臨床試驗中


市藥監(jiān)局同時查明，全國各大醫(yī)院使用的另一阿羅格產(chǎn)品“變應(yīng)原注射液”涉嫌非法銷售。


據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)該藥品在我國進行臨床試驗。按規(guī)定，臨床試驗的藥品應(yīng)由醫(yī)院免費提供，并支付給試驗者一定的費用，但該藥卻在全國各地廣泛銷售，不僅沒有支付給試驗者費用，卻向試驗者收取高額費用。


全國多家知名醫(yī)院均曾使用
涉案金額巨大


筆記者從市藥監(jiān)局了解到，這兩種產(chǎn)品涉及我國北京、上海、杭州等地的多家知名醫(yī)院，是不法分子打著進口藥品旗號，偷梁換柱在我國境內(nèi)從事的假藥銷售行為，涉案金額十分巨大，其中僅我市一家醫(yī)院的假藥貨值就高達90萬元。


據(jù)悉，市藥監(jiān)局已對該醫(yī)院立案調(diào)查，并已通過省藥監(jiān)局向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告案情，在全國范圍內(nèi)徹查此案。


此案是市藥監(jiān)局繼2007年在全國范圍內(nèi)首破進口假藥案“天蠶鎮(zhèn)痛片”后，又一起在全國范圍內(nèi)首先破獲的進口假藥案。


延伸閱讀：市藥監(jiān)局公布十大藥械違法典型案件


市食品藥品監(jiān)督管理局12月1日公布了我市今年以來查處的十大典型藥械違法案件。


這十大案件分別是：非法進口藥品“阿羅格點刺液”假藥案、假冒廣州南方醫(yī)藥公司等單位無證經(jīng)營藥品案、“人血白蛋白”假藥案、郵寄“壯骨風(fēng)濕靈膠囊”案、吊銷不規(guī)范藥房《藥品經(jīng)營許可證》案、查處招標(biāo)藥品非法渠道購進案、查處通過互聯(lián)網(wǎng)無證經(jīng)營藥品案、查處非法植入性骨科材料案、正大中藥飲片廠銷售未經(jīng)檢驗藥品案、查處注射頭孢曲松鈉劣藥案。


高風(fēng)險、緊缺藥品易造假


今年在高風(fēng)險、相對緊缺的藥品中，出現(xiàn)了新的假冒產(chǎn)品。市藥監(jiān)局副局長徐維爽告訴筆者，目前“人血白蛋白”是一種非常緊缺的“救命藥”，就是說一旦“救命藥”變成了假藥，很可能貽誤病情甚至致人死亡。


今年7月23日，椒江區(qū)一患者家屬反映，患者在使用上海萊士血制品有限公司生產(chǎn)的，批號為“200704A15”的“人血白蛋白”后出現(xiàn)局部腫脹、疼痛、渾身發(fā)麻等嚴(yán)重不適。經(jīng)市藥監(jiān)局檢驗，發(fā)現(xiàn)這些藥品為假藥，后經(jīng)省食品藥品檢驗所確認此藥品的蛋白質(zhì)含量為0，并確認其足以嚴(yán)重危害人體健康。


該案涉及我省寧波、舟山和我市椒江、臨海等地。目前犯罪嫌疑人已移送**部門。


“立竿見影”的藥效可能致命


今年3月，玉環(huán)縣有群眾反映通過郵寄方式購買名為“壯骨風(fēng)濕靈膠囊”的藥品導(dǎo)致其股骨頭壞死。而該藥在玉環(huán)坎門農(nóng)村患有風(fēng)濕病的老年人中使用比較普遍。


徐維爽表示，這些郵購來的所謂“特效藥”，幾乎都含有大量的激素成分，可以起到止痛的作用，病人短期服用改善癥狀的效果確實很明顯，但形成了依賴性，長期服用輕則導(dǎo)致股骨頭壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)，重則直接引起死亡。


據(jù)了解，玉環(huán)縣藥監(jiān)局已查實涉及此案的犯罪嫌疑人，此案已移送玉環(huán)縣**局立案偵查。


據(jù)了解，今年截至目前，我市共查處藥械違法案件692起，已作出行政處罰598起。與往年不同的是，今年藥監(jiān)局公布的藥械違法案件并非最重大的，卻屬最典型。徐維爽表示，這主要是因為違法行為有了新的手段，其欺騙性更加隱蔽，而公布的十大典型案件在這方面更具代表性。


作者：胡艷芬
轉(zhuǎn)編自《臺州日報》2008年12月2日第6版
編輯：聶江琳