中藥出口企業(yè)嚴(yán)冬難熬
2009/2/16   來源：www.39.net  閱讀數(shù)：

中醫(yī)藥在歐洲早已樹立良好的口碑，但各國對中醫(yī)藥管理松緊程度卻不同。




　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱醫(yī)保商會）近日發(fā)布了2008年我國中藥類進出口全年數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，中藥類進出口在過去一年里保持了總體平穩(wěn)的發(fā)展態(tài)勢，但也開始暴露出疲態(tài)，尤其是中成藥，出現(xiàn)了進口額高于出口額的現(xiàn)象。顯然，如何走出去乃至走得更好，將關(guān)系到我國中藥出口的未來之路，也是中藥現(xiàn)代化亟需正視的疑問。




　　穩(wěn)定中有隱憂




　　2008年，中藥進出口額達到17。52億美元，創(chuàng)歷史新高，同比增長14.08%，增速高出2007年3.5個百分點。其中，進口4.43億美元，同比增長24.46%，比2007年同比高出5.2個百分點；出口13.09億美元，同比增長10.94%，比2007年同比高出2.8個百分點，貿(mào)易順差達到8.66億美元。




　　據(jù)悉，2008年，全球與中國開展中藥貿(mào)易的國家多達163個，亞洲和歐洲國家仍是中藥產(chǎn)品的主要進出口市場。其中，與亞洲的貿(mào)易額達到11.3億美元，同比增長11.79%，均價同比增幅為31.93%，與亞洲國家的中藥貿(mào)易比重占總貿(mào)易額的64.41%。




　　但在總體保持平穩(wěn)增長的同時，出口各子類的增速已經(jīng)悄然變化。2008年，我國中藥材及飲片出口量同比下降24。56%，出口金額同比增長5.7%，增速明顯放緩，單價同比增幅較大，高達40.12%。我國中藥材及飲片對亞洲出口比重高達81.08%，但對亞洲中藥材市場出口已極度萎縮。




　　而一直拉動我國中藥出口的主要品種——中藥提取物，雖然其去年的出口金額仍居中藥類出口之首，但增速已經(jīng)放緩。中成藥進、出口平穩(wěn)增長，出口貿(mào)易達3.54億美元，同比增長17.67%，不過進口額高于出口額，且是自1995年以來首次出現(xiàn)逆差；保健品的貿(mào)易逆差額為2110萬美元，進口增勢高于出口增勢15個百分點。




　　分析人士認為，2009年將是全球性金融危機對中藥貿(mào)易影響進一步加劇的一年，由于中藥產(chǎn)品在國外多用于膳食補充劑、食品、食品添加劑等領(lǐng)域，與化學(xué)藥品相比，其需求彈性相對較大。另外，人民幣升值、部分國外進口商倒閉、消費市場萎縮，都會影響到中藥的國際消費量，從2008年全年數(shù)據(jù)來看，金融危機將裹挾這些不利因素使2009年中藥貿(mào)易進入“嚴(yán)冬期”。




　　緣何對歐盟“不感冒”




　　而除了金融危機，世界各國對中草藥的監(jiān)管也為我國中藥出口架設(shè)了重重關(guān)卡。目前世界各國都在陸續(xù)對傳統(tǒng)醫(yī)藥實施立法管理，一方面從法律層面確立了中草藥的地位，另一方面也提高了中草藥走出去的門檻。而歐盟是主要出口市場之一，藥品消費觀念、國民收入以及醫(yī)療保健水平等因素造就了其強大的市場潛力。因此，中藥企業(yè)需要為此做好功課，在“嚴(yán)冬期”積蓄力量，等來“春天”。




　　按照2004年3月通過的歐洲《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（下稱《指令》），2011年以后所有在歐洲銷售的傳統(tǒng)藥物必須以注冊的“藥品”出現(xiàn)�！吨噶睢穼﹂L期在歐盟銷售但不能以藥品注冊的草藥產(chǎn)品作為藥品上市規(guī)定了一系列簡化注冊條件，如：傳統(tǒng)植物藥具備在歐盟境內(nèi)應(yīng)用30年以上的證明，或在歐盟內(nèi)已應(yīng)用15年、在歐盟外應(yīng)用30年以上的證明，可以不需要提供臨床試驗證明。無疑，這是一條捷徑。




　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林分析指出，歐盟標(biāo)準(zhǔn)并非高不可攀，中國的一些高水平的中藥企業(yè)是有實力在歐盟注冊的。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，中國起碼有120個中藥是可以達到這一標(biāo)準(zhǔn)的，這意味著我國中草藥只要符合相關(guān)條件，即可以藥品的身份進入歐盟市場。




　　“關(guān)鍵是15年這一年限�！敝胁菟幵跉W洲的使用都是在非主流市場，民間搜集數(shù)據(jù)的難度很大，同時，出口報關(guān)是按照某一大類產(chǎn)品的稅則號出口，海關(guān)收集的數(shù)據(jù)也無法細分到具體品種。“至今沒有一家中國的中藥企業(yè)到歐盟申請簡化注冊。”劉張林很是焦慮。




　　“就算再爭取8年，會不會有企業(yè)申請？進去了又能怎么樣？”北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授分析，中國中藥企業(yè)不愿意在歐盟注冊，原因很多，關(guān)鍵是中藥無法進入歐洲主流市場。




　　市場是決定企業(yè)行為的最根本原因。一個優(yōu)秀的中藥品種每年在國內(nèi)的單品種銷售額就已經(jīng)超過了所有中成藥產(chǎn)品的全年出口額。但在注冊和檢測成本高昂的歐洲市場，即使注冊成功也很難打入歐盟國家的主流醫(yī)藥市場和醫(yī)療保險體系，所以企業(yè)不敢輕易申請。再加上中藥出口的品種繁多且每種藥的銷量都很小，都要經(jīng)過復(fù)雜的申請程序，投入和產(chǎn)出遠遠不能讓企業(yè)盈利，最終讓企業(yè)打了退堂鼓。




　　全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林指出，歐洲目前獲準(zhǔn)注冊的傳統(tǒng)藥有20個，原材料全部來自歐洲以外的國家，其中日本注冊了12味中藥，復(fù)方紅景天來自俄羅斯、蒙古等國。造成國內(nèi)中藥企業(yè)出口如此被動的原因，主要在于我國至今沒有通過歐盟GMP審批的中藥企業(yè)，申請所需資金遠高于注冊后給企業(yè)帶來的收益，企業(yè)不愿申請也是可以理解的。




　　亟待溝通合作




　　中國中醫(yī)科學(xué)院葉祖光教授建議：一方面，我國政府部門應(yīng)當(dāng)加強與歐洲當(dāng)局溝通，要多強調(diào)我們對藥品安全性的重視，希望這些國家能承認我國的GMP，從通過我國GMP的企業(yè)進口中草藥，這樣可以減少GMP改造的巨額成本；另一方面，歐盟植物藥委員會由于缺乏對中醫(yī)藥比較了解的專家，歐盟傳統(tǒng)藥名錄的編寫進展緩慢，傳統(tǒng)中藥尚未列入編寫計劃，中方目前正通過科技部、藥監(jiān)局等與歐盟溝通，參與一起撰寫名錄，將有利于中藥進入歐盟。




　　近悉，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司已與醫(yī)保商會簽訂合作備忘錄，旨在利用雙方優(yōu)勢，共同推進中醫(yī)藥國際商務(wù)活動，擴大中醫(yī)藥國際市場。國家中醫(yī)藥管理局副局長李大寧在簽字儀式上表示：政府要幫助國內(nèi)企業(yè)走向世界。




　　據(jù)悉，2009年是國家加大對企業(yè)政策性扶植力度的一年。出口退稅調(diào)整、新醫(yī)保方案出臺等因素都將直接或間接為中藥進出口營造更健康有序的持續(xù)發(fā)展環(huán)境。

（責(zé)任編輯：梁慧玲）

編輯：聶江琳