藥監(jiān)局清查常用鎮(zhèn)咳藥可待因復(fù)方口服液
2008/12/8   來(lái)源： 醫(yī)藥新聞網(wǎng)   閱讀數(shù)：

     2008年12月8日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行12月例行新聞發(fā)布會(huì)，新聞發(fā)言人顏江瑛在會(huì)上通報(bào)了我國(guó)進(jìn)一步健全興奮劑管理長(zhǎng)效機(jī)制的相關(guān)情況及近期藥品質(zhì)量抽驗(yàn)情況，并答記者問(wèn)。





　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液的管理。近一段時(shí)間，我接到媒體的電話，曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一些青少年大量口服含可待因的復(fù)方口服溶液，甚至導(dǎo)致危害健康。二十世紀(jì)九十年代末期，我國(guó)部分地區(qū)開(kāi)始出現(xiàn)了含可待因復(fù)方口服溶液濫用的問(wèn)題，主要以青少年為主。發(fā)現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題之后，我國(guó)一直在監(jiān)測(cè)使用這個(gè)藥品的情況。2000年以來(lái)，我們國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)也多次采取措施，加強(qiáng)對(duì)該類(lèi)藥品的管理。2005年，我們把藥品明確地規(guī)定零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售。 

　　二是進(jìn)一步規(guī)范含可待因復(fù)方口服溶液的經(jīng)營(yíng)行為。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)銷(xiāo)售客戶(hù)進(jìn)行全面清理，適度集中銷(xiāo)售渠道，選擇信譽(yù)和管理比較好的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)該品種，不得向無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷(xiāo)售含可待因復(fù)方口服溶液；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，核實(shí)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員的身份證明等情況，無(wú)誤后方可銷(xiāo)售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況；藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售含可待因復(fù)方口服溶液。

　　三是進(jìn)一步加大對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的打擊力度，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售的，要嚴(yán)格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷(xiāo)售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一律吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。


　　含可待因復(fù)方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳，療效較好、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿2種成份作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。 

　　目前，該類(lèi)藥品在我國(guó)共有13個(gè)品種獲準(zhǔn)上市，包括9個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和4個(gè)進(jìn)口品種。該類(lèi)藥品國(guó)際上并未對(duì)其實(shí)行特殊管理。 

編輯：商務(wù)部