根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品(化學藥品11種、中成藥35種)轉換為非處方藥,F將轉換為非處方藥的46種藥品名單(附件1)予以公布,請通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)。
自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十一月二十四
轉換為非處方藥的46種藥品名單
一、化學藥品序號藥品名稱規(guī)格(組成)分類其他 1 鹽酸氨溴索口服溶液 0.3% 甲類雙跨 2 酞丁安乳膏 1% 乙類雙跨 3 阿司匹林咀嚼片 75毫克乙類雙跨 4 碳酸鈣片 0.25克(以鈣計)乙類 5 牡蠣鈣片 0.25克(以鈣計)乙類 6 酮洛芬凝膠 3% 乙類 7 布洛芬顆粒 0.1克甲類 8 茶苯海明含片 40毫克甲類 9 去氧孕烯炔雌醇片每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克甲類雙跨 10 尼古丁貼劑每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克甲類 11 尼古丁咀嚼膠 2毫克、4毫克甲類
二、中成藥序號藥品名稱規(guī)格(組成)分類其他 1 氣滯胃痛膠囊每粒裝0.32克(相當于原藥材2克) 甲類 2 清開靈分散片每片重0.4克(含黃芩苷10毫克)甲類雙跨 3 克咳片每片重0.5克甲類 4 穿龍骨刺片每片重 0.5克甲類 5 明目二十五味丸每10丸重2克甲類 6 痔炎消膠囊每粒裝0.41克甲類雙跨 7 抗病毒顆粒每袋裝4克;每袋裝9克(蔗糖型)乙類雙跨 8 抗病毒糖漿每支裝20毫升;每瓶裝60毫升;
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