打入國際市場應(yīng)堅持專利先行
2008/11/17   來源：中華高藥鋪  閱讀數(shù)：

目前，在全球6430億美元藥品市場中，歐、美、日占有88%的份額；在這三大主流市場中，同樣的仿制藥制劑，企業(yè)可獲得國內(nèi)市場5～8倍的利潤。在此背景下，有實力、有雄心的中國制藥企業(yè)紛紛把打入國際主流市場作為企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。最近，國家知識產(chǎn)權(quán)局“美歐醫(yī)藥專利訴訟案例研究”軟課題研究帶頭人、中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室周和平教授在研究報告中提出，中國制藥企業(yè)要打入國際主流市場，應(yīng)堅持專利先行。      




研究顯示，制藥企業(yè)專利的重要性遠(yuǎn)勝于其他知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)形式。在被調(diào)查的300家歐洲大公司中，非制藥企業(yè)只對36%的研發(fā)產(chǎn)品、25%的研發(fā)方法申請了專利，而制藥企業(yè)則對79%的研發(fā)產(chǎn)品申請了專利保護(hù)。周和平指出，中國制藥企業(yè)要進(jìn)入國際主流市場，專利探路是必不可少的基礎(chǔ)工作。具體來說，一是及時、全面地獲取專利信息；二是準(zhǔn)確分析風(fēng)險程度。中國制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在完成這兩項工作的基礎(chǔ)上做出決策：選擇哪些產(chǎn)品，進(jìn)入哪個市場，何時以及以何種方式進(jìn)入市場。      




周和平認(rèn)為，系統(tǒng)檢索研發(fā)項目的專利，是規(guī)避風(fēng)險的基礎(chǔ)。制藥行業(yè)的高風(fēng)險特征，要求企業(yè)必須在專利信息檢索方面多下本錢，避免零散的專利信息產(chǎn)生錯誤的導(dǎo)向，避免產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)。      




周和平還提醒中國制藥企業(yè)，必須全面分析專利中披露的風(fēng)險，包括商業(yè)風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、法律風(fēng)險。商業(yè)風(fēng)險包括市場前景分析、市場劃分、競爭對手等。在技術(shù)風(fēng)險方面，技術(shù)難點、存在問題、安全性、有效性、成本等都是必須考慮的因素。企業(yè)要考慮利用自身技術(shù)優(yōu)勢能否克服這些技術(shù)難點，克服技術(shù)難點所需成本，克服的技術(shù)難點有無可能獲得知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及以哪種知識產(chǎn)權(quán)形式保護(hù)更為有利。而法律風(fēng)險往往涉及藥品的市場準(zhǔn)入、價格及專利能否獲得授權(quán)。企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品要打入國際市場，首先要考慮在該國有無相關(guān)專利。在中國批準(zhǔn)的專利，在美國不一定批準(zhǔn)；在中國沒有批準(zhǔn)的專利，在美國不一定不批準(zhǔn)。這些都是仿制者在檢索專利時需要考慮的情況。

編輯：商務(wù)部