藥業(yè)激蕩30年
2008/10/29  閱讀數(shù)：

30年風(fēng)云際會(huì)，滄海桑田，這30年的發(fā)展軌跡，數(shù)據(jù)是最客觀的記憶。


　　10月11日下午，第20屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編、第20屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨第七屆中國醫(yī)藥企業(yè)家陶劍虹女士在透過數(shù)據(jù)看醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30年變遷的基礎(chǔ)上，通過深入分析品類競(jìng)爭格局變化形勢(shì)，為正處在國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)嚴(yán)峻形勢(shì)下的醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略選擇支招。




　　陶劍虹指出，經(jīng)過改革開放30年的發(fā)展，當(dāng)下中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在進(jìn)入一個(gè)快速和空前劇烈的分化、調(diào)整、重組的新時(shí)期。制藥企業(yè)應(yīng)定位于適合的領(lǐng)域、治療類別，潛心創(chuàng)新，才能獲得最佳的利潤空間，以確保企業(yè)的核心競(jìng)爭力。




　　




　　由數(shù)據(jù)看30年的變遷　　




　　“目前，老年人口的藥品消費(fèi)己占藥品總消費(fèi)的50%以上，隨著社會(huì)高齡化速度的逐漸加快，對(duì)老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求將繼續(xù)升高，這應(yīng)引導(dǎo)制藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)方向�！碧談�虹說。




　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，惡性腫瘤和腦血管病已占構(gòu)成死亡原因45%左右的比例。高死亡率的背后，是這兩大類疾病治療用藥的增加，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)起了一些變化。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)大醫(yī)院（>100床位）未來5年各類藥物市場(chǎng)平均增長率會(huì)出現(xiàn)以抗腫瘤藥物一馬當(dāng)先、血液與心血管系統(tǒng)用藥緊隨其后的局面。




　　30年經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變遷，同樣對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展帶來影響。得益于國內(nèi)GDP的增長，30年來中國人均衛(wèi)生費(fèi)用增長了64.13倍，人均衛(wèi)生費(fèi)用占個(gè)人消費(fèi)支出的比例由1978年的3.59%提升到2006年的8.16%，翻了兩番。




　　與此相應(yīng)的是，30年來，國內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亦發(fā)生了重大變遷。醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2007年的2.71%；醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1978年的79億元增加到2007年的6679億元，30年內(nèi)間翻了84.5倍。醫(yī)藥進(jìn)出口方面，從1978年的出口2.9億美元、進(jìn)口0.4億美元，增加至2007年出口245.9億美元、進(jìn)口140億美元，順差為100億美元。




　　醫(yī)藥流通業(yè)更是走過了計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期三級(jí)批發(fā)、政企分開以及上世紀(jì)90年代的公司改制三個(gè)發(fā)展階段，地域性新型特征開始顯現(xiàn)：雖然藥品市場(chǎng)仍然是多層批發(fā)，但原有的層級(jí)關(guān)系被打破，市場(chǎng)機(jī)制開始明顯起效。




　　進(jìn)入21世紀(jì)后，醫(yī)藥流通商業(yè)出現(xiàn)多維立體體系共存階段，目前，除了以九州通為代表的“快批”企業(yè)，以及在傳統(tǒng)的批發(fā)業(yè)態(tài)中，有以國藥控股為首的全國性大型批發(fā)企業(yè)，其他大型區(qū)域型批發(fā)企業(yè)對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的控制能力也明顯增強(qiáng)。




　　藥品研發(fā)方面，陶劍虹指出，近年來藥物研發(fā)外包（CRO）在中國迅速發(fā)展，在實(shí)踐了國際標(biāo)準(zhǔn)的GLP和GCP的同時(shí)，還為中國制藥由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變培養(yǎng)了大批人才，但距離獨(dú)立研發(fā)創(chuàng)新型“重磅炸彈”藥物確實(shí)還有很長的路要走：“2007年醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)的總體銷售收入是1954億元，約合280億美元，然而世界藥品市場(chǎng)的王牌藥物立普妥在2007年的銷售收入就已經(jīng)達(dá)到126.8億美元，因此，如果沒有創(chuàng)新型‘重磅炸彈’的支撐，憑著多家仿制的量大價(jià)廉的普藥，中國制藥工業(yè)難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模的爆炸性增長。”




　　




　　國內(nèi)外藥品市場(chǎng)品類競(jìng)爭現(xiàn)狀　　




　　經(jīng)過30年的發(fā)展，對(duì)于當(dāng)前國內(nèi)外藥品市場(chǎng)品類競(jìng)爭的現(xiàn)狀，陶劍虹亦為企業(yè)作了深入分析。




　　她表示，國際市場(chǎng)藥品品類競(jìng)爭主要呈現(xiàn)以下幾方面特點(diǎn)：首先，國際藥品市場(chǎng)高速增長的背后是源源不斷上市的新藥；其次，美國FDA批準(zhǔn)新藥（NCE）的數(shù)量在減少；另外，2007年，前10大暢銷藥品占世界藥品市場(chǎng)比例已達(dá)9.6%，抗腫瘤藥、調(diào)脂藥等前10大暢銷藥品類別占的世界藥品市場(chǎng)比列則高達(dá)36.40%。




　　




　　在國內(nèi)醫(yī)藥終端用藥結(jié)構(gòu)方面，醫(yī)院市場(chǎng)是我國藥品使用的主要市場(chǎng)，其基本上消耗了我國80%左右的藥品使用量，因此，“醫(yī)院市場(chǎng)的各大類使用份額趨勢(shì)”是我國藥品使用的晴雨表。從1999～2007年醫(yī)院各大類別市場(chǎng)份額變化可以看出，全身抗感染藥呈下滑趨勢(shì)，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑呈上升趨勢(shì)。而全身抗感染藥依舊保持較高，高于平均增長。神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、肌肉骨骼系統(tǒng)用藥增長較快；抗腫瘤用藥、心腦血管用藥、備注系統(tǒng)用藥增長則低于平均值，但抗腫瘤用藥已經(jīng)超過心腦血管用藥，成為第二大用藥類別。




　　此外，陶劍虹還就近幾年各大類市場(chǎng)表現(xiàn)活躍的品種的市場(chǎng)份額作了詳細(xì)地分析和總結(jié)。




　　第一，在全身用抗細(xì)菌用藥方面，國內(nèi)醫(yī)院藥品市場(chǎng)中，該類藥在整個(gè)抗感染用藥中占據(jù)主導(dǎo)地位，2004～2007年前三季度的市場(chǎng)份額均占據(jù)整個(gè)抗感染類90％以上的比例，全身抗細(xì)菌類藥物的銷售走勢(shì)直接影響著整個(gè)抗感染類藥物的銷售走勢(shì)。




　　其中，頭孢類抗生素深得臨床醫(yī)師的認(rèn)可，為整個(gè)抗細(xì)菌類藥物中的主流產(chǎn)品，占據(jù)50％左右的市場(chǎng)份額。該類藥物的市場(chǎng)銷售額呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，其新藥品種相對(duì)較多,價(jià)格相對(duì)較高。




　　喹諾酮類抗生素是上世紀(jì)80年代異軍突起的一類合成抗細(xì)菌藥物，該類藥物在醫(yī)院市場(chǎng)中的銷售額僅次于頭孢類抗生素，且近年來用量不斷增加，其無論品種和劑型都發(fā)展很快，而且大部分為第三代品種。




　　大環(huán)內(nèi)酯類、林可胺類的市場(chǎng)份額從2004～2007年前三季度呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)；四環(huán)素、氯霉素類、磺胺類和氨基糖甙類在市場(chǎng)中的份額相對(duì)較小。




　　第二，抗腫瘤藥方面，市場(chǎng)規(guī)模自2004年以來一直快速增長，2007年隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的回暖，抗腫瘤藥較上年同期增長20.14%。近4年來我國抗腫瘤藥物市場(chǎng)的同比平均增長率達(dá)18.89%，高出我國整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)16%左右的年平均增長率。




　　國內(nèi)抗腫瘤藥物市場(chǎng)中的植物藥成分類抗腫瘤藥所占份額是最大的，大約占據(jù)1/4；其次是抗腫瘤中成藥，占據(jù)23%；抗代謝類抗腫瘤與抗生素類抗腫瘤藥市場(chǎng)份額相當(dāng)，分別占據(jù)12%左右的市場(chǎng)份額。烷化劑類抗腫瘤藥所占市場(chǎng)份額是最小的，還不足3%，此外，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，基因工程藥物和抗體類其他抗腫瘤藥物增長非常迅速。近4年來我國抗腫瘤藥物各類別市場(chǎng)所占份額都還比較穩(wěn)定，各類別市場(chǎng)份額年度變化比例不是太大。




　　當(dāng)下抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模排名前10位的品種中，紫杉醇和表柔比星的市場(chǎng)份額逐年下降。多西他賽、參芪扶正和利妥昔單抗的市場(chǎng)份額逐年增長。吉西他濱的市場(chǎng)份額較為穩(wěn)定。




　　第三，心腦血管藥方面，近幾年來心腦血管用藥在我國藥品市場(chǎng)均排名第二，僅次于抗感染用藥，從2005～2007年我國心腦血管用藥市場(chǎng)總規(guī)模保持快速增長的勢(shì)頭，每年的增長率均達(dá)15％，3年來復(fù)合年平均增長率達(dá)到16.09%，市場(chǎng)成長性較好。




　　從各年增長率上看，心腦血管用藥的市場(chǎng)規(guī)模3年來持續(xù)增長，2005～2007年化學(xué)藥和中成藥的市場(chǎng)規(guī)模保持增長的態(tài)勢(shì)，但其增長速度有所緩和。




　　心腦血管中成藥的用藥規(guī)模的增長率要明顯高于化學(xué)藥和心腦血管總體用藥市場(chǎng)規(guī)模的增長率。




　　第四，抗消化性潰瘍用藥領(lǐng)域，2007年市場(chǎng)銷售額比2006年增長了15.6%，3年的復(fù)合增長率為12.2%，在這種增長率的帶動(dòng)及更新?lián)Q代品種的影響下，預(yù)計(jì)2008年本類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)超過126億元的銷售額。




　　從近幾年的走勢(shì)來看，在全國醫(yī)院抗消化潰瘍藥物市場(chǎng)中，質(zhì)子泵抑制劑越來越受醫(yī)生和患者的歡迎，H2受體拮抗劑與胃黏膜保護(hù)劑市場(chǎng)逐漸被質(zhì)子泵抑制劑所瓜分，特別是H2受體拮抗劑，到2007年的市場(chǎng)份額只有6.6%。




　　其中，泮托拉唑、艾美拉唑（埃索美拉唑）和雷貝拉唑均是增長速度較快的產(chǎn)品，近3年的復(fù)合增長率均超過了60%，且市場(chǎng)地位較高，是未來幾年較有高競(jìng)爭力的產(chǎn)品。




　　從2005～2007年，國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)消化性抗?jié)�瘍用藥銷售額排名前5位的品牌來看：阿斯利康的洛賽克位置都較為穩(wěn)固，在這3年里，排名一直位居榜首，同樣是阿斯利康生產(chǎn)的耐信表現(xiàn)較為優(yōu)秀，3年之內(nèi)，從榜外躍居第二名，在未來極可能取代洛賽克的位置；常州四藥的奧克在2007年與2005年的表現(xiàn)一致，排在第三位；德國安達(dá)的潘妥洛克表現(xiàn)較為反復(fù)，2006年退出前5名，但在2007年又重上第四的位置；揚(yáng)州奧賽康的奧西康則從第四位退到了第五位；山之內(nèi)的胃舒達(dá)則退出了前5名的排行榜。




　　第五，胃藥助消化藥領(lǐng)域，陶劍虹指出，產(chǎn)品國產(chǎn)化、新藥上市和價(jià)格調(diào)整將成為左右國內(nèi)胃藥助消化類用藥未來幾年發(fā)展變化的主要因素。預(yù)計(jì)未來3年，我國胃藥助消化類用藥的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持10%左右的增長率，至2009年，我國胃藥助消化類用藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將超過40億元。




　　而在我國胃藥助消化類用藥市場(chǎng)規(guī)模排名前10位的品種中，市場(chǎng)份額超過20％的只有健胃消食片和多潘立酮，其余品種的銷售額均在7％以下，可見我國胃藥助消化類用藥的市場(chǎng)集中度相對(duì)較高。




　　從2004～2007年前三季度各品種在市場(chǎng)中的份額的變化看：健胃消食片、多維乳酸菌散和雙歧三聯(lián)活菌的市場(chǎng)銷售相對(duì)較穩(wěn)定；多潘立酮和喇叭正露丸在市場(chǎng)中的份額呈現(xiàn)逐年下滑的態(tài)勢(shì)；莫沙必利在市場(chǎng)中的份額上升非常明顯，可見該類藥物的市場(chǎng)前景較好。




　　第六，糖尿病用藥領(lǐng)域，2005年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到186億美元，較2004年的166億美元增長11.5%；2006年為212億美元，增長14.0%；2007年，抗糖尿病藥物的市場(chǎng)規(guī)模為241億美元，增長13.7%，在全球藥品市場(chǎng)中排第5位。




　　從2004～2007年，我國糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)，由2004年的50.18億元上升到2007年的74.95億元，其中2007年市場(chǎng)規(guī)模增長21.0%。




　　




　　企業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略思考　　




　　分析完品類競(jìng)爭的現(xiàn)狀后，陶劍虹將話題引向了對(duì)企業(yè)持續(xù)發(fā)展的探討：“雖說每一個(gè)產(chǎn)品都有生命周期，但企業(yè)可以通過不同策略來維持產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步，以在最大限度上延續(xù)產(chǎn)品的生命周期�！�




　　她表示，產(chǎn)品的市場(chǎng)需求大和產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)是支撐產(chǎn)品生命的兩個(gè)主要力量，這兩個(gè)支撐力量只要有一個(gè)存在，產(chǎn)品的生命就能得以存續(xù)。醫(yī)藥企業(yè)可以通過不同策略來維持產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步，以在最大限度上延續(xù)產(chǎn)品的生命周期。此外，一種產(chǎn)品在其整個(gè)生命周期中并非只有一個(gè)成熟期，產(chǎn)品的生命可以通過申請(qǐng)延長專利保護(hù)、開發(fā)藥品的新用途、強(qiáng)化服務(wù)和降低成本，以及通過將處方藥轉(zhuǎn)為OTC以擴(kuò)展新市場(chǎng)等多種手段來延長。




　　除此以外，她還向企業(yè)代表提出了國內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭力提升的策略，認(rèn)為企業(yè)在制定創(chuàng)新戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)同時(shí)關(guān)注自身的長期競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)、核心競(jìng)爭力所在，并通過不斷的創(chuàng)新去付諸實(shí)施。而在談到創(chuàng)新戰(zhàn)略時(shí)，她強(qiáng)調(diào)企業(yè)一定要選擇與自己的能力相匹配的創(chuàng)新模式。




　　陶劍虹認(rèn)為，“ME-TOO”藥物（即創(chuàng)新性模仿跟蹤研制與專利新藥結(jié)構(gòu)類似的新藥）由于避開了專利保護(hù)，或是國內(nèi)企業(yè)可以走的創(chuàng)新道路之一。國內(nèi)藥企應(yīng)實(shí)時(shí)關(guān)注美國FDA新藥注冊(cè)信息以及專利藥物專利到期信息，有選擇性地開展搶仿。




　　據(jù)了解，2008年全球藥物研發(fā)領(lǐng)域最有希望上市或獲批的藥物，主要為Tibotec 公司的HIV-1 感染藥物IntelenceTM，Wyeth公司的治療抑郁癥藥物PristiqTM，ALZA公司的治療急性疼痛的藥物IonsyTM，Regeneron公司用于治療CIAS1相關(guān)周期綜合癥的ArcalystTM，以及MiddleBrook公司，治療化膿性鏈球菌相關(guān)咽炎、扁桃體炎的藥物MoxatagTM。




　　在全球CMO藥品委外生產(chǎn)已成為趨勢(shì)，資本市場(chǎng)正在改變醫(yī)藥企業(yè)的生存方式與競(jìng)爭態(tài)勢(shì)的形勢(shì)下，綜合考量后，陶劍虹最后表示，中國醫(yī)藥行業(yè)未來能獲得生存和發(fā)展權(quán)的企業(yè)，將是那些穩(wěn)健成長的合資醫(yī)藥企業(yè)、有綜合實(shí)力的大型醫(yī)藥企業(yè)、專業(yè)化發(fā)展的中小型醫(yī)藥企業(yè)、有國際化能力的特色醫(yī)藥企業(yè)、有卓越管理能力和執(zhí)行力的民營醫(yī)藥企業(yè)以及有資源整合能力和管理輸出能力的資本型新進(jìn)入企業(yè)。

編輯：商務(wù)部