疑有問(wèn)題刺五加注射液得到有效控制
2008/10/22  閱讀數(shù)：

本報(bào)訊 刺五加注射液嚴(yán)重不良事件發(fā)生后，衛(wèi)生和藥品監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)，緊急查扣疑有問(wèn)題、標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，全力救治病人。目前，疑有問(wèn)題刺五加注射液已得到有效控制，云南省紅河州第四人民醫(yī)院其他3例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人病情穩(wěn)定。


　　據(jù)調(diào)查，標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的疑有問(wèn)題刺五加注射液兩個(gè)批號(hào)（批號(hào)：200712272、200712151，規(guī)格：100ml/瓶）產(chǎn)品共47930瓶，銷(xiāo)往全國(guó)16個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，53家醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，92家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。除已使用的43383瓶外，其他已得到控制。對(duì)于黑龍江省完達(dá)山制藥廠（現(xiàn)更名為黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的其他批號(hào)的刺五加注射液，也全部采取了暫扣措施。




　　日前，黑龍江省、云南省食品藥品監(jiān)督管理局已分別對(duì)疑有問(wèn)題的完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液進(jìn)行了立案調(diào)查。衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出的工作組正抓緊對(duì)事件的成因進(jìn)行調(diào)查。




　　




　　安徽：奮戰(zhàn)20小時(shí)




　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，安徽省食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)，在20個(gè)小時(shí)以?xún)?nèi)，查清了兩批刺五加注射液在該省的流向和數(shù)量。




　　為保障人民群眾的身體健康，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在第一時(shí)間與該省衛(wèi)生廳聯(lián)合向全省發(fā)出緊急通知，暫停銷(xiāo)售使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠（黑龍江省完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液,要求全省各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位，并密切關(guān)注該藥品的不良反應(yīng)，有情況立即報(bào)告。




　　與此同時(shí)，安徽省食品藥品監(jiān)管部門(mén)火速開(kāi)展工作，加大市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度，迅速對(duì)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)揮藥品可追溯系統(tǒng)作用，及時(shí)查清了該兩批藥品在該省的流向和數(shù)量。其中，批號(hào)為200712272的刺五加注射液，主要通過(guò)馬鞍山醫(yī)藥有限公司藥品分公司銷(xiāo)往馬鞍山人民醫(yī)院1890瓶和當(dāng)涂縣醫(yī)院450瓶；批號(hào)為2007121511的刺五加注射液，通過(guò)安徽豐禾醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)往鳳陽(yáng)板橋中心衛(wèi)生院720瓶，阜陽(yáng)市人民醫(yī)院450瓶，合肥市第三人民醫(yī)院900瓶，界首市人民醫(yī)院1800瓶，岳西縣人民醫(yī)院90瓶。對(duì)查出問(wèn)題藥品的單位，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)已要求立即下架和追回。




　　安徽省食品藥品監(jiān)管部門(mén)還啟動(dòng)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)急系統(tǒng)，加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，要求一旦發(fā)現(xiàn)同類(lèi)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，迅速向省局報(bào)告。目前，安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)仍在緊張工作，最大限度地減少上述兩批藥品對(duì)患者的危害程度。




　　




　　海南：未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題批次藥品




　　10月7日，海南省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出的緊急通知后，立即向各市縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)下發(fā)通知，要求食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)排查出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的兩批注射液，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)，開(kāi)展對(duì)黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液的清查工作。




　　當(dāng)日，經(jīng)對(duì)海南省幾家大型綜合醫(yī)院檢查了解，目前各醫(yī)院已經(jīng)停止使用完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。�？谑腥嗣襻t(yī)院和省農(nóng)墾總局醫(yī)院此前曾使用過(guò)完達(dá)山制藥廠的刺五加注射液，目前兩家醫(yī)院還有部分庫(kù)存的藥品，經(jīng)過(guò)排查未發(fā)現(xiàn)批號(hào)為2007122721、2007121511，規(guī)格為100ml/瓶的注射液。而庫(kù)存的藥品已經(jīng)全部被封存并暫停使用。海南省人民醫(yī)院的一位負(fù)責(zé)人說(shuō)，完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液使用比較普遍，該醫(yī)院的藥品已經(jīng)全部用完，通過(guò)查詢(xún)用藥記錄也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)使用批號(hào)為2007122721、2007121511，規(guī)格為100ml/瓶的注射液。




　　




　　大連：鼓勵(lì)市民舉報(bào)違法行為




　　大連市食品藥品監(jiān)管局在接到國(guó)家局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出的緊急通知之后，第一時(shí)間與市衛(wèi)生局聯(lián)合轉(zhuǎn)發(fā)《緊急通知》，啟動(dòng)藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急通訊平臺(tái)，要求轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展自查，立即下架、原地封存、停止銷(xiāo)售使用完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，并報(bào)轄區(qū)藥品管理部門(mén)，對(duì)落實(shí)情況開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。




　　截至發(fā)稿，市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法人員534人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)155家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)534家，其中發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售和使用完達(dá)山制藥廠（完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司）生產(chǎn)的刺五加注射液的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)104家，已下架封存123932支（瓶）。對(duì)此，大連市藥品監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，并提醒廣大市民，如果發(fā)現(xiàn)仍有繼續(xù)銷(xiāo)售和使用上述藥品的，可及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。（孫斌園 賀瀾起 范兵）




　　延伸




　　事件處置迅速有力




　　■光輝　　




　　“刺五加注射液事件”再一次引起人們對(duì)于用藥安全問(wèn)題的關(guān)注，但從媒體的報(bào)道中，我們不難發(fā)現(xiàn)政府各部門(mén)在處理事件中所表現(xiàn)出的緊張有序有力的效能。




　　首先，體現(xiàn)了政府對(duì)于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)效率。據(jù)媒體報(bào)道，5日上午出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，6日，國(guó)家局便接到云南省局有關(guān)刺五加注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。準(zhǔn)確及時(shí)的藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)為避免可能存在的大面積藥害事件的發(fā)生贏得了時(shí)間。由于藥害事件的嚴(yán)重性和普遍性，以及藥品上市前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的局限性，世界各藥品監(jiān)督管理部門(mén)日益意識(shí)到加強(qiáng)上市后藥品安全監(jiān)管的必要性和迫切性。早在1989年，衛(wèi)生部就成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心并入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心，改為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。2003年11月，在5個(gè)地區(qū)測(cè)試成功的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)開(kāi)通。目前藥監(jiān)部門(mén)建立的縣、省、國(guó)家直通互聯(lián)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)對(duì)于用藥安全及時(shí)的警戒和監(jiān)測(cè)作用，逐漸成為為保障群眾用藥安全的靈敏有效的探測(cè)器。




　　其次，體現(xiàn)了各級(jí)政府部門(mén)對(duì)于藥品安全事故的應(yīng)急處置預(yù)案較為完備。事件發(fā)生后，接到報(bào)告的開(kāi)遠(yuǎn)市、紅河州立即組織衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門(mén)參加的工作組及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)處置工作，并組織人員全力救治傷者，立即查封了事故涉及藥物并送檢，通知其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)封存同類(lèi)藥品。7日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局便向全國(guó)聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求在全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷(xiāo)售、使用問(wèn)題刺五加注射液，并于當(dāng)天派出2個(gè)工作組分赴云南和黑龍江開(kāi)展聯(lián)合調(diào)查、醫(yī)療救治。另?yè)?jù)新華網(wǎng)報(bào)道，6日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局即責(zé)令廠家召回問(wèn)題注射液，查封、扣押庫(kù)存成品并留樣。7日晨，調(diào)查組進(jìn)駐該廠。從中可以看出，事件發(fā)生后，從事發(fā)地到生產(chǎn)源頭，從局部到全國(guó)，從一地?fù)尵热藛T、封存抽驗(yàn)藥品、上報(bào)情況，到全國(guó)范圍暫停使用、召回產(chǎn)品以及企業(yè)暫停生產(chǎn)、聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)，應(yīng)急處置都是有條不紊、緊張有序地進(jìn)行。所有這些都得益于各級(jí)政府和部門(mén)在藥品安全應(yīng)急管理上的重視和加強(qiáng)，平時(shí)認(rèn)真編制和演練應(yīng)急預(yù)案，遇到緊急情況才能做到處變不驚。




　　再次，執(zhí)政理念和行動(dòng)宗旨上體現(xiàn)了以人為本的科學(xué)發(fā)展觀。云南網(wǎng)消息，事發(fā)后紅河州州長(zhǎng)楊福生表示：要不惜一切代價(jià)搶救傷者，因刺五加注射液不良反應(yīng)產(chǎn)生的搶救費(fèi)用，可由州政府先行承擔(dān)。6日，云南省衛(wèi)生廳在接到紅河州報(bào)告后，于當(dāng)天派出了以昆明醫(yī)學(xué)院附屬第二人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任孫躍民為領(lǐng)隊(duì)，由心內(nèi)、消化、呼吸、急救、腎內(nèi)等專(zhuān)業(yè)人員組成的省級(jí)專(zhuān)家組到紅河州第四人民醫(yī)院進(jìn)行指導(dǎo)幫助工作。8日12時(shí)30分，衛(wèi)生部由藥物、急救、中醫(yī)等專(zhuān)業(yè)組成的7位專(zhuān)家就抵達(dá)紅河州，立即組織召開(kāi)會(huì)議，就下一步工作提出要求，并迅速深入一線(xiàn)開(kāi)展醫(yī)療救治工作。8日當(dāng)天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也派出了包括北京醫(yī)院藥學(xué)部、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科在內(nèi)的專(zhuān)家組到開(kāi)遠(yuǎn)市開(kāi)展相關(guān)工作。從中可以看出，從中央到地方，各級(jí)政府和職能部門(mén)都在第一時(shí)間開(kāi)始行動(dòng)，把保障人民的生命安全作為工作的第一要?jiǎng)?wù)。




　　事故的發(fā)生雖然難以預(yù)料，事后的處置卻迅速有效，從中所體現(xiàn)出的用藥安全保障“紫外線(xiàn)”，不正是群眾用藥安全保障逐漸增強(qiáng)的希望之光？

編輯：商務(wù)部