自主創(chuàng)新決定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)命運(yùn)
2008/10/21   來(lái)源：生意社  閱讀數(shù)：

我國(guó)是制藥大國(guó)，但還不是一個(gè)制藥強(qiáng)國(guó)，在新藥研發(fā)門(mén)檻抬高、專(zhuān)利保護(hù)日趨完善的情況下，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須面對(duì)這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)：適應(yīng)國(guó)際規(guī)則，根據(jù)市場(chǎng)多層次需要，加大力度研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，否則將有可能被淘汰出局。 
　　
    從生產(chǎn)能力看，我國(guó)藥品生產(chǎn)能力非常強(qiáng)：制劑加工能力世界第一；原料藥產(chǎn)量全球第二，占整個(gè)國(guó)際原料藥市場(chǎng)貿(mào)易量的25％；幾大類(lèi)化學(xué)藥物產(chǎn)量，尤其是抗生素、維生素C等居世界第一位。但在研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)急需提高水平。在主導(dǎo)國(guó)際西藥市場(chǎng)的主要藥品中，幾乎沒(méi)有中國(guó)的專(zhuān)利產(chǎn)品，生產(chǎn)的藥品自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不足、產(chǎn)品趨同現(xiàn)象嚴(yán)重，一種仿制藥可以有幾十家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，加劇了市場(chǎng)混亂、資金不足和創(chuàng)新率低的惡性循環(huán)。據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長(zhǎng)王曉良分析，我國(guó)新藥難出“殼”，其根本原因在于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期科研、生產(chǎn)與市場(chǎng)脫節(jié)的后遺癥，嚴(yán)重影響了企業(yè)研發(fā)水平的提高。發(fā)達(dá)國(guó)家新藥研發(fā)采用市場(chǎng)化模式，基礎(chǔ)研究、開(kāi)發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化連接在一起，并以企業(yè)為主導(dǎo)。而我國(guó)則分別由科研院所、制藥企業(yè)兩頭承擔(dān)。科研單位從事基礎(chǔ)研究和一定的開(kāi)發(fā)研究，企業(yè)幾乎沒(méi)有基礎(chǔ)研究，只從事部分開(kāi)發(fā)研究和產(chǎn)業(yè)化。這種持續(xù)了50多年的分工，使企業(yè)無(wú)法打下自主研發(fā)的基礎(chǔ)。 
　　
    制藥產(chǎn)業(yè)素有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的“三高”之說(shuō)，大型跨國(guó)制藥公司一般會(huì)把利潤(rùn)的10%～20%用于研發(fā)�？鐕�(guó)制藥巨頭輝瑞每年投入研發(fā)的費(fèi)用超過(guò)50億美元，阿斯利康公司每個(gè)工作日的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1400萬(wàn)美元。而國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，多年來(lái)都只在總銷(xiāo)售額的1%左右徘徊，廣告費(fèi)用卻可以達(dá)到銷(xiāo)售額的5%～10%，這與醫(yī)藥流通體系不合理、藥品銷(xiāo)售成本過(guò)高有關(guān)。在國(guó)外，藥品銷(xiāo)售額的80%以上能返回生產(chǎn)企業(yè)，為下一步的研發(fā)提供充足的資金支持。而在我國(guó)，產(chǎn)品銷(xiāo)售額中只有小部分能返回生產(chǎn)企業(yè)，有的只有10%～20%。企業(yè)用于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的費(fèi)用很大，往往比研發(fā)費(fèi)用高。 
　　
    專(zhuān)家認(rèn)為，制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新必須實(shí)現(xiàn)以企業(yè)為主體的轉(zhuǎn)變，企業(yè)應(yīng)與科研單位進(jìn)行密切合作，利用科研單位的科技優(yōu)勢(shì)，加入企業(yè)的市場(chǎng)化管理；建立具有科研實(shí)力的企業(yè)自主的研發(fā)隊(duì)伍。同時(shí)，要激發(fā)企業(yè)搞創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境也很重要。目前的企業(yè)新藥研發(fā)不力與市場(chǎng)環(huán)境有很大關(guān)系。一些正規(guī)廠家生產(chǎn)的好產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)多年研制，療效好，不偷工減料，但生產(chǎn)成本比較高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力差，企業(yè)只能把大量精力和金錢(qián)放在營(yíng)銷(xiāo)中。只有市場(chǎng)凈化了，競(jìng)爭(zhēng)公平了，研發(fā)才能被企業(yè)重視。有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，如果全國(guó)藥品零售額的10%用于新藥開(kāi)發(fā)，按年銷(xiāo)售額2000億元計(jì)，制藥企業(yè)每年將有200億元投入到新藥開(kāi)發(fā)中，這一數(shù)字是國(guó)家投入的10倍以上。這樣，我國(guó)企業(yè)研制出年銷(xiāo)售額在10億美元以上的“重磅炸彈”式新藥就指日可待了。 
編輯：商務(wù)部