醫(yī)藥行業(yè)信息化大步慢走
2008/9/23   來源：睿商在線  閱讀數：

2008年對醫(yī)藥企業(yè)而言是生死攸關的一年，GMP和GSP第二版重新修訂后再次出臺，要求企業(yè)必須重新獲取認證后，才能開工生產和繼續(xù)運營，這就意味著可能部分經營不善的企業(yè)難以通過認證，從而引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)再度洗牌。


　　與此同時，醫(yī)藥企業(yè)也將迎來又一次信息化建設高潮，其中質量管理成為重中之重。與2004 年不同的是，雖然看似新版認證標準不再需要重新修建廠房，硬件投資減少，軟件投資也只是增加一些模塊而已。




　　事實上，軟件的投資將大幅增加，因為大多數企業(yè)早期構建的系統基本難以實現擴容，因此只能全部推倒重來，相當于重新建設一套更加復雜的應用系統，這對一些中小企業(yè)會造成不小的壓力。但對IT 廠商來說卻是利好，他們終于又等來了新的發(fā)展機遇。




　　企業(yè)數量眾多，但規(guī)模小、市場集中度低的醫(yī)藥行業(yè)，作為一個特殊行業(yè)，它的生存和發(fā)展不僅受市場環(huán)境影響，對其影響更大的其實是國家政策。




　　多少年來，醫(yī)藥行業(yè)在緩步前行中一直經歷著各種詬病和不信任。假藥頻生，產業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂讓醫(yī)藥行業(yè)與陽光企業(yè)無緣。究其原因，從本質上看是醫(yī)療體制自身頑疾所致，但管理混亂和不規(guī)范則是重要誘因。政府為了加強對醫(yī)藥企業(yè)的管理不斷出臺相關法規(guī)，其中最有代表性的就是針對藥品生產環(huán)節(jié)的GMP 和流通環(huán)節(jié)的GSP。




　　本文將對醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈上的三個主要環(huán)節(jié)：制藥、流通、醫(yī)療各自的信息化熱點逐一進行解讀，以便讓讀者對醫(yī)藥行業(yè)的信息化現狀有一個全新的了解。




在制藥業(yè)，政策與市場同時左右著制藥企業(yè)的發(fā)展方向，與市場相比，政策則是推動市場格局變化的主要風向標，至少近幾年如此。2004 年GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）的實施，迫使手工作坊式的小藥廠集體轉型，要么投資建寬敞明亮的廠房，以及自動控制流程的管理系統；要么被淘汰出局。當時不少中小企業(yè)因為投資巨大而不得不選擇放棄或被收購，這是近年來醫(yī)藥行業(yè)的一次重要洗牌過程。




　　另外2006年“齊二藥”和“欣弗”假藥事件的接連出現，也使國家對制藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大。2007 年從新修訂的《藥品注冊管理辦法》，到《藥品召回管理辦法》，再到新《標準》，一系列新出臺的政策法規(guī)均對制藥行業(yè)提出了更高的要求。




　　現在新版GMP 規(guī)范出臺后，以前的認證評定標準將會被再次修改。這就意味著國家將對制藥企業(yè)的產品研發(fā)、生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督更為嚴格和規(guī)范，整個制藥企業(yè)的管理也將由此上升到一個新的臺階。




　　與此同時，現有競爭格局也將再一次被打破， 在政策推動下制藥企業(yè)逐漸走向規(guī)�；�和集約化。




　　向規(guī)�；�發(fā)展




　　醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)�；�發(fā)展是一個必然趨勢。美國醫(yī)藥產業(yè)排在國家經濟的第三位，一個輝瑞制藥就相當于四個中國醫(yī)藥的產值，因此隨著醫(yī)藥行業(yè)的逐漸放開，中國醫(yī)藥企業(yè)可以說沒有任何競爭力可言。




　　制藥企業(yè)100強中，也僅有一家企業(yè)超過100 億。不僅規(guī)模小，中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力也很羸弱，使用量最大的西藥，中國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)幾乎接近于零，主要以仿制藥為主。西藥動輒十幾個億的研發(fā)投資不是中國企業(yè)可以承擔的。




已經融入國際化競爭的醫(yī)藥企業(yè)必須改變現有的企業(yè)規(guī)模，才有可能在實力上慢慢接近歐美國家企業(yè)。在業(yè)內人士看來，政府也想通過GMP 第二版的管理規(guī)范促進制藥企業(yè)的進一步兼并和重組，使藥品生產企業(yè)的經營規(guī)模更大，品牌知名度提高。其實即使未來中國醫(yī)藥企業(yè)給歐美醫(yī)藥企業(yè)做代工，現在的規(guī)模也是達不到要求。




　　據統計，截至2007 年上半年，我國有4600 多家藥品生產企業(yè)，其中不包括中藥飲片、醫(yī)用氧、醫(yī)用輔料等生產企業(yè)。數據顯示，排名在前100 名的藥品生產企業(yè)，市場份額占到全國的70%。這就意味著在這4600 多家企業(yè)中，即使淘汰掉一半，也不會影響全國的藥品供應。




　　看清企業(yè)發(fā)展趨勢的醫(yī)藥企業(yè)，2007年伊始就開始了并購之旅。據統計，2007年全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了43 起并購，總計涉及金額達34 億人民幣。2008 年并購則更加頻繁，資源的重新整合和集約化經營將成為并購主旋律。




　　“并購容易，整合難�！边@句話道出了很多并購后遇到整合難題的企業(yè)的心聲。整合后如何在集團層面進行統一管理都是頗為考驗管理者智慧的，企業(yè)規(guī)模擴大，管理迫在眉睫。以往沒有信息化支撐時，集團管理難以實現集中管理，基本是各自為政，資源散落在各處。但信息化系統出現后，使集中管理成為可能，不過依然是一件非常復雜的事情，對軟件產品和技術人員都是一道難題，并不是任何一家軟件公司都可以勝任。




　　現在很多醫(yī)藥企業(yè)為了應對國際化競爭，通過并購后，業(yè)務貫穿了整個產業(yè)鏈：研發(fā)、生產、流通、終端，這樣從集團管理的角度上說，需要搭建統一管理平臺，讓各子公司都在這個平臺上進行管理，因而系統數據量大、并發(fā)用戶多，對集中部署的應用系統的性能是強大的考驗。除了要不斷優(yōu)化軟件系統設計、數據庫設計外，系統硬件和網絡環(huán)境的保障，合理的系統****作管理制度都是系統穩(wěn)定運行的必要條件。




　另外，集團系統實施周期長，而管理流程、組織架構等每季度，甚至每個月都要發(fā)生變化，如何在低成本的條件下快速響應企業(yè)的管理變革和創(chuàng)新，都是考驗軟件系統的重要問題。




　　管理依然被動




　　雖然制藥企業(yè)信息化建設比較早，但一直發(fā)展比較緩慢，在管理上并沒有質的突破，這可能與制藥企業(yè)原有的計劃體制以及業(yè)務發(fā)展過于動蕩有關。




　　在2008年初出臺的中國制造業(yè)信息化500 強中，排名最前的醫(yī)藥企業(yè)也僅在排名中列109 位，這也說明制藥企業(yè)信息化綜合程度上的差距。其實，2004年后，醫(yī)藥企業(yè)的進、銷、存以及財務信息化已經普及，從這個層面上來看，醫(yī)藥企業(yè)的信息化基礎并不弱，但問題在于信息化并沒有促成企業(yè)負責人管理思想發(fā)生本質性變化。




　　究其原因，制藥業(yè)還是一個無序競爭而且增長迅速的行業(yè)，過去幾年中雖然制藥企業(yè)經歷了很多曲折，也曾跌落低谷，但幾年來平均增長速度依然超過了GDP 的增長，達到15% 左右。市場的不規(guī)范也降低了產業(yè)門檻，小企業(yè)有小企業(yè)的生存之道，一個區(qū)域發(fā)展二三年營業(yè)額達到1、2 個億是很正常的事情，但營業(yè)額的快速增長使醫(yī)藥企業(yè)忽略了管理的重要性，在很長時間里都將關注點放在產品營銷上，但未來的競爭要求企業(yè)必須從產品營銷轉移到企業(yè)綜合實力上。




　　而如今“小、散、亂”的醫(yī)藥企業(yè)還遠沒有實現自動化管理，系統應用大多數還是以部門級為主，真正實現財務、業(yè)務一體化，甩開賬表的并不多。“盡管有些企業(yè)也實現了財務業(yè)務一體化，但大多數也限于單體企業(yè)，在集團層面還很少�！崩顺盓RP制造業(yè)事業(yè)部總經理董進軍說。用友ERP 與行業(yè)解決方案事業(yè)部醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)賈旭在招投標過程中則明顯感覺很多制藥企業(yè)負責人對信息化依然心存質疑，決策很緩慢，雖然生產部、質監(jiān)部、財務部的需求很迫切。DCMS北方大區(qū)咨詢總監(jiān)梁景茹也表達了同樣的觀點：雖然需求在加速，但行動上沒有多少改觀。




另外，由于醫(yī)藥相關政策的頻繁出臺，也使很多制藥企業(yè)對自己未來的發(fā)展方向沒有形成準確定位，因而只是被動地跟著政策走，但隨著國家監(jiān)控力度的加大，以及醫(yī)藥價格下調、反商業(yè)賄賂、醫(yī)改等外部環(huán)境的影響下，企業(yè)管理思路不發(fā)生轉變的話，結局可能就是被市場淘汰。一位業(yè)內人士回憶說，2006年在她記憶中國家將價格下調了4次，再加上“齊二藥”和“欣弗”事件的影響使消費者藥品的安全感和信任度下跌，從而使醫(yī)藥企業(yè)集體走入低谷。這一年一批管理不善的小企業(yè)因為現金流的題而退出競爭。




　　2007年醫(yī)藥企業(yè)進入低調的調整期，與此同時，原材料、能源、人力成本不斷上漲，使一些原本計劃建設的信息化項目被束之高閣，但2007 年醫(yī)藥企業(yè)的并購和重組則異常頻繁。2008年業(yè)內人士認為是醫(yī)藥企業(yè)生死攸關的關鍵一年。“這一年制藥企業(yè)將嚴格圍繞G M P 認證為核心，建設全面的電子質量管理系統�！辟Z旭說。董進軍的觀點是，在質量管理能力不斷提升的情況下，質量監(jiān)控與監(jiān)管信息化的結合是必然趨勢，而且營銷資源管理的需求將更加迫切，普及化趨勢加快。




　　質量和營銷是選擇重點




　　如今在大部分制藥企業(yè)的ERP 系統中，包含的主要有進、銷、存、生產以及財務模塊，正像業(yè)內專家所說，未來的重點會將質量和營銷納入其中。制藥作為制造業(yè)行業(yè)中的一個重要分類，與其他制造型企業(yè)不同的是，制藥企業(yè)除了要控制成本之外，更重要的是要監(jiān)控質量。




　　質量出了問題，輕則藥廠會被管理部門勒令停止生產，重則會影響患者的身體健康。所以質量管理是醫(yī)藥行業(yè)管理的重中之重，而質量管理的關鍵就是控制流程，監(jiān)測每個關鍵點。




　　傳統的ERP雖然已經解決了物流、資金流的問題，但對于制藥行業(yè)而言還要納入質量流。也就是說原料入庫前就要對供應商做認證，從而把物流、資金流、質量流融合在一起，實現實時的監(jiān)控，這就要求在整個配方的供應鏈條上，需要把每個GMP控制的信息點融入到原來ERP的生產管理中，成為ERP不可分割的一部分，所以醫(yī)藥企業(yè)所需要的ERP，是要將GMP和ERP進行融合之后的系統。




但系統擴容隨之帶來的問題是，原有的系統沒有可擴展性，企業(yè)將增加管理內容，只能重新構建系統。“以前的系統主要以財務和供應鏈為管理重點，上系統時沒有整體規(guī)劃，因此系統也無法擴展�！辟Z旭說。所以原有系統只能是一棄了之，將數據初始化，再重新搭建ERP系統，重復投資是不可避免的了。




　　當然，在整個系統中，生產是一個重要的和核心的環(huán)節(jié)�！吧�產對制藥企業(yè)是至關重要的一環(huán)，如果生產有問題，會使整個管理循環(huán)無法運行，如果生產與市場脫節(jié)，與采購脫節(jié)，與質量也結合不好。但如果不能實現及時的質量監(jiān)控，事后審核會非常煩鎖，而且容易出錯。”梁景茹說。




　　另外，隨著競爭的日益加劇，制藥企業(yè)的戰(zhàn)略重點不得不從以產品為中心向以客戶為中心轉移，因而加強客戶關系管理就顯得尤為重要。業(yè)內專業(yè)人士認為，制藥企業(yè)的并購和重組為CRM系統帶來了更多的市場機會。




　　不過，我們知道醫(yī)藥行業(yè)一直是“以藥養(yǎng)醫(yī)”，傳統的醫(yī)藥代表銷售模式主要依賴銷售人員，即醫(yī)藥代表的個人能力，而且客戶資源也主要掌握在這些銷售代表手中，要想打破舊有的模式會傷及醫(yī)藥代表的個人利益，因此，CRM 系統能否順利實施依然存在很多不確定因素。




　　軟件廠商發(fā)力




　　在制藥行業(yè)軟件供應商主要有浪潮、用友、金蝶、神州數碼DCMS、英克科技、SAP等，另外近兩年也有一些CRM廠商在制藥行業(yè)有所作為，據了解，賽捷8月份就剛剛簽署了一個制藥行業(yè)的C RM 項目�！肮芾碥浖�企業(yè)幾乎都將制藥企業(yè)作為一個重要行業(yè)來投資。”賈旭說。由于制藥行業(yè)有GMP、以及各種藥品的相關規(guī)范，強制要求制藥企業(yè)必須達標才能運營，因而市場機會陡增，就像當年的財務部要求全國統一上電算化一樣，雖然市場規(guī)模小一些，但單個項目的金額更高。




　　浪潮1996 年就開始做制藥行業(yè)，在制藥行業(yè)積累了較多的案例，有江蘇的恒瑞制藥、哈藥集團、華北制藥、石藥集團、天津天士力、北京醫(yī)藥集團等一大批大型醫(yī)藥企業(yè)集團。用友、金蝶、神州數碼DCMS 也在制藥行業(yè)進行了大量投資。用友走行業(yè)化道路之后，在深耕行業(yè)上下了很多的功夫。從2007年開始，用友從傳統行業(yè)中挖來了不少行業(yè)專家，賈旭就是其中之一。她來用友之前在同仁堂工作了8年，對醫(yī)藥行業(yè)的運作和流程了如指掌。




　　在制藥行業(yè)用友去年也下了很多功夫。“去年我們在質量管理方面投入了很大精力，包括數字化認證，以及和吉林省合作修訂GMP，不斷完善解決方案等。”賈旭說�！爸扑帢I(yè)所有流程是以方案為綱的，我們建立了動態(tài)文件關聯，讓原來靜態(tài)的文件柜實現動態(tài)關聯�！睂�業(yè)人才的加入，讓用友制藥行業(yè)解決方案得到不斷完善。




　　業(yè)內專業(yè)人士認為，制藥業(yè)比機械行業(yè)更容易實現信息化管理，也就是說流程行業(yè)比離散行業(yè)更容易實施，這可能也是醫(yī)藥行業(yè)方案商較少的原因。另外制藥行業(yè)獨特的管理特性比如批號管理要求對成品和關鍵原材料嚴格記錄生產批號，包裝上裝量與件數是雙單位管理，需要有制藥企業(yè)的GMP 等，但這些特性通用軟件廠商的行業(yè)解決方案就可以解決。

編輯：商務部