據(jù)中新社9月23日報(bào)道,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長于明德在第四屆中國國際生物醫(yī)藥發(fā)展峰會(huì)上稱,目前中國國內(nèi)醫(yī)藥市場已基本飽和,2007年全國醫(yī)藥行業(yè)共產(chǎn)生利潤630億元人民幣,完成出口交稅584億元,比2001年增加2.37倍。然而,在國際市場卻鮮少看到中國制造的醫(yī)藥。因此,走出去已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。預(yù)計(jì)到2009年下半年,中國將首次掀起大批醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐歐、美、日等國際市場的高潮,實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)藥企業(yè)大批次進(jìn)入國際醫(yī)藥市場“零”的突破。
于明德表示,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)已經(jīng)制定了走出去的“三步走”戰(zhàn)略,其中第一步“人要走出去”已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)。下一階段,中國醫(yī)藥企業(yè)將力爭做到原料和制劑走出去,最終實(shí)現(xiàn)資本進(jìn)入全球醫(yī)藥市場。不少中國醫(yī)藥企業(yè)正在制劑走出去上動(dòng)腦筋,這次的政策解讀會(huì)就是為了幫助這些企業(yè)成功沖破FDA的藥物認(rèn)證注冊壁壘。
于明德稱,受國際主流醫(yī)藥市場的高技術(shù)壁壘、高市場風(fēng)險(xiǎn)以及嚴(yán)格的法律規(guī)范影響,包括FDA在內(nèi)的藥物認(rèn)證注冊手續(xù)已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國際的最大阻礙。中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍國際屬于事在必行。
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