合同生產(chǎn)市場變化進行時
2008/7/31   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報  閱讀數(shù)：

大型制藥公司將自己內(nèi)部的生產(chǎn)設施出售給管理層，往往連同供貨合同一起出售，以維持現(xiàn)有生產(chǎn)線的生產(chǎn)任務


　　




　　隨著大型制藥公司繼續(xù)加大外包業(yè)務的力度、將外包視為生產(chǎn)新產(chǎn)品的一種默認做法，今后幾年里，合同生產(chǎn)領域有可能會實現(xiàn)持續(xù)、高速發(fā)展的良好勢頭。這是葛蘭素史克歐洲合同生產(chǎn)部主任Jim Browne在近期于倫敦召開的歐洲醫(yī)藥合同生產(chǎn)會議上發(fā)表演講時作出的預測。




　　從上世紀80~90年代以來，醫(yī)藥領域發(fā)生了翻天覆地的變化。當時，制藥行業(yè)欣欣向榮，新品大量涌現(xiàn)，獲批上市通道順暢，對醫(yī)療補償金和大量使用藥品的限制性規(guī)定較少，“重磅炸彈”藥物的銷售一路高歌。制藥公司可以明確判斷未來的藥品銷售，并投巨資擴大生產(chǎn)能力。在這樣一個較好的環(huán)境下，大型制藥公司為了取得生產(chǎn)優(yōu)勢，紛紛在建設最大規(guī)模的生產(chǎn)廠上展開了激烈的競逐。




　　那時的合同生產(chǎn)商所扮演的角色與今天完全不同，它們主要提供專門技術(shù)，或者尋找市場上對產(chǎn)品的需求超過大型制藥公司內(nèi)部生產(chǎn)能力時所帶來的機會。




　　時光流逝，斗轉(zhuǎn)星移。進入21世紀，市場形勢已經(jīng)發(fā)生了很大的變化。過度投資給大型制藥公司帶來的后果是，生產(chǎn)能力富裕而產(chǎn)品研發(fā)線日漸萎縮，與此同時，監(jiān)管力度的加大使新產(chǎn)品的獲批時間推遲，而許多“重磅炸彈”藥物正在失去專利保護。所有這些因素正在導致生產(chǎn)量的下降，由此，大多數(shù)大型制藥公司出現(xiàn)了產(chǎn)能過剩。不可避免的是，這已經(jīng)促使制藥公司越來越關(guān)注生產(chǎn)成本，并通過關(guān)閉或出售旗下工廠，縮減內(nèi)部生產(chǎn)網(wǎng)絡的規(guī)模。對某些制藥公司來說，這意味著在新產(chǎn)品生產(chǎn)量無法確定的情況下，外包生產(chǎn)業(yè)務已經(jīng)成為它們的第一選擇，而5年前的情況顯然不是這樣的。




　　在生產(chǎn)領域的另一端，也就是大型制藥公司內(nèi)部生產(chǎn)基地目前正在生產(chǎn)的那些專利即將到期的所謂“黃昏產(chǎn)品”（它們的利潤率在下降），這些產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務被外包出去也正變得越來越普遍。




　　目前在合同生產(chǎn)組織（CMO）市場上，一個常見的情況是，大型制藥公司將自己內(nèi)部的生產(chǎn)設施出售給管理層，且往往連同供貨合同一起出售，以維持現(xiàn)有生產(chǎn)線的生產(chǎn)任務。Jim Browne指出：“這種情況正在迅速發(fā)展。在對生產(chǎn)設施先行出售之后，緊接著，大型制藥公司會將其他資產(chǎn)剝離出來交給另一個管理團隊�！�




　　




　　從戰(zhàn)術(shù)轉(zhuǎn)向戰(zhàn)略　　




　　以往，大型制藥公司的慣常做法就是在內(nèi)部組織生產(chǎn)。在當時，CMO是它們的戰(zhàn)術(shù)合作伙伴，而現(xiàn)在則上升為戰(zhàn)略合作伙伴，也就是融合進了大型制藥公司的內(nèi)部生產(chǎn)網(wǎng)絡，并且往往通過長期合作建立起一種比較牢固的關(guān)系。




　　降低產(chǎn)品成本和與基礎設施運行有關(guān)的管理費用是促使這種變化發(fā)生的一個因素，但是，另外一個重要因素在促進市場變化上起到了更大的作用�？紤]到監(jiān)管環(huán)境的變化往往意味著，對那些無法率先上市銷售的新產(chǎn)品來說，醫(yī)療補償是一個不明朗的環(huán)境因素。




　　籠統(tǒng)地說，目前大型制藥公司的研發(fā)產(chǎn)品正在從大容量/小分子產(chǎn)品轉(zhuǎn)向小容量/大分子產(chǎn)品，而后者大多是它們從規(guī)模較小的研究型公司那里通過許可交易方式獲得的。而這種情況已經(jīng)改變了對生產(chǎn)的技術(shù)要求，而且往往使得生產(chǎn)業(yè)務外包變得更具吸引力（與大型制藥公司在內(nèi)部投資建設全新的生產(chǎn)線相比）。




　　大型制藥公司的這種工作重心的轉(zhuǎn)移已經(jīng)使得歐洲合同生產(chǎn)領域得到了快速的擴張，其中許多CMO脫胎于大型制藥公司出售內(nèi)部的生產(chǎn)設施，并由此已經(jīng)催生出了一個富有活力和競爭力的經(jīng)營領域。隨著外包業(yè)務向合同開發(fā)服務和分銷網(wǎng)絡發(fā)展，這一經(jīng)營領域正在繼續(xù)發(fā)生著變化。




　　而在全球范圍內(nèi)，外包業(yè)務甚至更加充滿活力，發(fā)展更為迅速。中國的二級生產(chǎn)業(yè)務也開始取得不菲的成績。印度在合同生產(chǎn)領域投入巨資，二級生產(chǎn)行動大多與原料藥生產(chǎn)互為補充，同時還提供全面的開發(fā)服務。




　　




　　低成本？不一定　　




　　Browne指出，與在歐盟地區(qū)生產(chǎn)相比，將生產(chǎn)業(yè)務外包到印度和中國并不一定是低成本的選擇。他說，比如從生產(chǎn)成本方面來看，歐洲許多合同生產(chǎn)商提供的服務非常具有競爭力，完全可以與印度公司相比。因此，從成本出發(fā)來考量合同生產(chǎn)商時，可能也會將歐洲地區(qū)的許多CMO包括在內(nèi)。




　　Browne指出，在成本大致相當?shù)那闆r下，合同生產(chǎn)業(yè)務更青睞那些與大型制藥公司內(nèi)部的生產(chǎn)設施更加接近的“當?shù)睾贤�生產(chǎn)商”。不過，來自新興合同生產(chǎn)市場的許多公司在定價政策上正變得更加聰明。




　　Browne說：“目前合同生產(chǎn)市場的利潤還是比較豐厚的，但是，如果價格競爭加劇，合同生產(chǎn)價格就有可能走低。”




　　




　　整合潮將起　　




　　Browne預計，CMO領域的快速增長正在引起包括私募股權(quán)公司在內(nèi)的投資者越來越大的關(guān)注，而這將通過合并和收購以及新競爭者的加盟推動整合的步伐。




　　這種整合也受到了醫(yī)藥領域尤其是大型制藥公司的需求的推動，大型制藥公司正在尋找戰(zhàn)略合作伙伴，它們希望這些合作伙伴既能夠提供全面的開發(fā)、規(guī)�；�和生產(chǎn)服務，也有實力和資源確保它們將成為長期的合作伙伴。




　　Browne表示，在其它許多行業(yè)，成本是外包的第一考慮因素，而在制藥行業(yè)，確保供應可靠、質(zhì)量上乘和交貨及時要比成本更為重要。

編輯：商務部