臨床試驗(yàn)CRO風(fēng)投熱追
2008/7/23   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

“我們四月份簽約，現(xiàn)在剛剛完成所有的注資與變更手續(xù)�！碧└襻t(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理曹曉春日前在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)表示。作為國(guó)內(nèi)一家全本土化的臨床試驗(yàn)CRO公司，泰格醫(yī)藥科技剛獲得來(lái)自于美國(guó)VC啟明創(chuàng)投500萬(wàn)美元的風(fēng)險(xiǎn)投資。


　　CRO在中國(guó)的崛起已是不爭(zhēng)的事實(shí)，而以泰格為代表的專注于臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的CRO，正越來(lái)越多地受到投資者的關(guān)注與青睞。投資人士認(rèn)為：從某種意義上講，對(duì)CRO的投資正在趨于細(xì)化，尤其是臨床試驗(yàn)CRO在未來(lái)2~3年內(nèi)將會(huì)高速增長(zhǎng)。




　　泰格模式




　　“我們希望泰格能成為代表國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)CRO公司發(fā)展方向和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的公司�！辈軙源罕硎荆�而啟明創(chuàng)投的進(jìn)入在某種程度上堅(jiān)定了泰格的信心，“我們并不缺錢，看重的是風(fēng)投的加入會(huì)使公司上升到一個(gè)新的發(fā)展平臺(tái)�！�




　　作為一家于2002年底成立的CRO公司，泰格的迅速發(fā)展緣于其在臨床試驗(yàn)方面的優(yōu)勢(shì)與專注，并逐漸在這個(gè)專業(yè)領(lǐng)域躍居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。就在2個(gè)月前，泰格醫(yī)藥科技公司宣布加入目前由桑迪亞醫(yī)藥、華大天源和 NovaSecta公司在上海組成的國(guó)內(nèi)首家醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟CROSA，使 CROSA擁有完整的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)鏈，為全球醫(yī)藥和生物技術(shù)公司提供新藥研發(fā)的外包服務(wù)�！半m然上海浦東張江科技園區(qū)內(nèi)集中了數(shù)十家CRO公司，但以臨床試驗(yàn)為專長(zhǎng)加入該服務(wù)聯(lián)盟的，只有泰格醫(yī)藥�！辈軙源和嘎�。




　　事實(shí)上，在泰格之前，啟明創(chuàng)投已經(jīng)投資過一家專注于臨床前研究的CRO公司�！拔覀兊臉�(biāo)準(zhǔn)是挖掘一個(gè)近期內(nèi)快速成長(zhǎng)的市場(chǎng)和一個(gè)行業(yè)領(lǐng)先者。我們很看重公司領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)行業(yè)的遠(yuǎn)見、在行業(yè)內(nèi)的聲譽(yù)，以及領(lǐng)導(dǎo)公司成長(zhǎng)為一家偉大公司的領(lǐng)導(dǎo)力�！眴⒚鲃�(chuàng)投投資總監(jiān)胡旭波告訴記者，而投資泰格的一個(gè)重要原因是看重其領(lǐng)導(dǎo)人和團(tuán)隊(duì)，他們都非常熱愛臨床試驗(yàn)服務(wù)，有多年的知名跨國(guó)公司服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。啟明創(chuàng)投的最新研究報(bào)告認(rèn)為：“泰格是中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先者之一，并有可能在3年內(nèi)成為行業(yè)規(guī)模第一的公司�！�




　　尋找新亮點(diǎn)




　　在泰格被看好與獲得投資者青睞的背后，是對(duì)CRO的投資趨于細(xì)化尤其是臨床試驗(yàn)CRO市場(chǎng)正在快速發(fā)展這一現(xiàn)實(shí)的顯現(xiàn)。




　　從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來(lái)看，中國(guó)的CRO大致被分為三類：從事臨床前研究的CRO，如為業(yè)界所熟知的藥明康德、睿智化學(xué)等；從事臨床試驗(yàn)的CRO，如泰格、北京依格斯等；從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請(qǐng)報(bào)批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO，雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù)，但中國(guó)當(dāng)前的CRO機(jī)構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。




　　“從某種意義上講，對(duì)CRO的投資正趨于細(xì)化�！焙�旭波表示。在他看來(lái)，中國(guó)的CRO市場(chǎng)嚴(yán)格來(lái)講是從藥明康德2000年回國(guó)創(chuàng)業(yè)開始的，但是在藥明康德成為規(guī)模超過10億美金的公司，并開始向上下游整合后，對(duì)啟明這樣的VC來(lái)說，現(xiàn)在在CRO領(lǐng)域的投資難度開始增大，“我們希望找到CRO產(chǎn)業(yè)鏈上還留有空間給VC的行業(yè)領(lǐng)先者，我們認(rèn)為對(duì)化學(xué)服務(wù)的投資已經(jīng)非常充分，對(duì)我們的吸引力在下降；臨床試驗(yàn)還是有一定機(jī)會(huì)的，但是留給新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的時(shí)間也就是2、3年了。同樣，在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域，目前的規(guī)模還不大，但是這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)在快速成長(zhǎng)。”




　　而在2007年底，同樣提供臨床試驗(yàn)CRO服務(wù)的北京依格斯獲得了來(lái)自紅杉資本的風(fēng)險(xiǎn)投資。




　　前景看好




　　事實(shí)上，中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO目前的市場(chǎng)規(guī)模還不是很大，有業(yè)內(nèi)人士估計(jì)：“在幾千萬(wàn)美元左右，占整個(gè)CRO市場(chǎng)的比例更是低于15%。”但是在成熟的制藥市場(chǎng)，如美國(guó)，臨床試驗(yàn)CRO一般占整個(gè)CRO領(lǐng)域的40%左右。“中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO的發(fā)展?jié)摿�還是很大，我們希望整個(gè)臨床試驗(yàn)CRO市場(chǎng)在未來(lái)5年能保持年均40%的成長(zhǎng)速度，并在2010？2011成長(zhǎng)為數(shù)億美元的市場(chǎng)�！庇型顿Y人士表示。




　　胡旭波認(rèn)為：“臨床試驗(yàn)CRO在未來(lái)2？3年內(nèi)將會(huì)高速增長(zhǎng)�！敝饕獊�(lái)自于多方面因素的推動(dòng)：第一個(gè)因素是由于中國(guó)制藥市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)，跨國(guó)制藥企業(yè)和生物公司加快了在中國(guó)投放產(chǎn)品的速度和規(guī)模，多個(gè)跨國(guó)公司都制定了雄心勃勃的產(chǎn)品投放和銷售計(jì)劃。另外，在過去2年內(nèi)，這些跨國(guó)制藥企業(yè)臨床研究部門的人數(shù)急劇增加，而且這個(gè)趨勢(shì)還在繼續(xù)。第二個(gè)因素是跨國(guó)制藥企業(yè)在這一兩年紛紛開始在中國(guó)建立全功能的全球研發(fā)中心，比如諾華、阿斯利康、GSK等，相繼在中國(guó)投資建立研發(fā)中心，未來(lái)必然對(duì)高質(zhì)量的臨床研究服務(wù)有相應(yīng)的需求。第三個(gè)因素來(lái)自于中國(guó)SFDA監(jiān)管的變化，“我們看到最近SFDA對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管更加嚴(yán)格，這是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的重要條件。我們希望能盡快看到中國(guó)的臨床試驗(yàn)被國(guó)際制藥行業(yè)廣泛認(rèn)可。”胡旭波強(qiáng)調(diào)。而值得注意的是，近幾年，國(guó)際多中心試驗(yàn)在中國(guó)的數(shù)量在快速增加，從2004年的低于50個(gè)成長(zhǎng)到2007年的近250個(gè)。第四個(gè)因素來(lái)自于中國(guó)制藥行業(yè)本身的變化。經(jīng)過十來(lái)年的探索和積累，中國(guó)本土的創(chuàng)新藥研發(fā)在積極發(fā)展，創(chuàng)新藥的研發(fā)對(duì)高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù)同樣有著天然的需求。




　　整個(gè)臨床試驗(yàn)CRO市場(chǎng)的飛速發(fā)展必將帶來(lái)市場(chǎng)格局的變化。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)：“未來(lái)臨床試驗(yàn)CRO主要由三類公司構(gòu)成：一是領(lǐng)先的本土臨床CRO公司，如泰格，其優(yōu)勢(shì)在于公司擁有多年的跨國(guó)生物制藥公司的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)本土成本優(yōu)勢(shì)。二是目前領(lǐng)先的其他領(lǐng)域的CRO，如藥明康德，在鞏固化學(xué)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，會(huì)進(jìn)入臨床前服務(wù)和臨床服務(wù)。其優(yōu)勢(shì)是目前的客戶基礎(chǔ)和CRO服務(wù)流程。三是海外領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)CRO的中國(guó)機(jī)構(gòu)，如昆泰等，其優(yōu)勢(shì)是其臨床試驗(yàn)CRO領(lǐng)域的行業(yè)地位和成熟的服務(wù)體系�！�




　　而對(duì)于該領(lǐng)域發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)，業(yè)內(nèi)的共識(shí)在于：“最大的風(fēng)險(xiǎn)是中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO行業(yè)的進(jìn)步速度不夠快。”“中國(guó)臨床試驗(yàn)ＣＲＯ的市場(chǎng)潛力較大，但目前尚未得到充分開發(fā)。一方面還有大量藥廠直接找醫(yī)院做臨床試驗(yàn)，制藥企業(yè)采用ＣＲＯ專業(yè)服務(wù)的意識(shí)還有待加強(qiáng)；而另一方面行業(yè)內(nèi)魚龍混雜，小的CRO公司****作不規(guī)范，專業(yè)能力有待于加強(qiáng)，中國(guó)需要更多規(guī)�；�的CRO企業(yè)，真正實(shí)現(xiàn)國(guó)際化和高水平建設(shè)�！辈軙源罕硎�。

編輯：商務(wù)部