美國FDA要求常規(guī)抗精神病藥增加黑框警示
2008/7/15   來源：中國醫(yī)藥報(bào)  閱讀數(shù)：

   美國食品藥品管理局（FDA）近日要求制藥商對(duì)常規(guī)抗精神病藥物的處方信息或標(biāo)簽進(jìn)行安全性相關(guān)變更，以警告這些藥物在治療老年癡呆患者行為紊亂時(shí)，超出許可使用范圍可能增加死亡的風(fēng)險(xiǎn)。      




   抗精神病藥物通常分為兩類，老的“常規(guī)”抗精神病藥物和新的“非典型” 抗精神病藥物。這兩類藥物都多巴胺受體拮抗劑，區(qū)別在于兩者的副作用——前者發(fā)生不自主運(yùn)動(dòng)或震顫的神經(jīng)副作用更低。FDA批準(zhǔn)這些藥物主要用于精神分裂癥，而是否用于治療癡呆相關(guān)癥狀則由醫(yī)生決定，這類應(yīng)用常被稱為藥物許可適應(yīng)證以外的使用方式。      




   2005年FDA曾就非典型抗精神病藥物宣布過類似的標(biāo)簽變更。最近，兩項(xiàng)流行病學(xué)觀察研究公布了應(yīng)用常規(guī)抗精神病藥物治療老年癡呆患者發(fā)生死亡危險(xiǎn)的結(jié)果。調(diào)查者對(duì)使用非典型抗精神病藥物、不用抗精神病藥物、使用常規(guī)抗精神病藥物的死亡危險(xiǎn)進(jìn)行了比較。FDA斷定，這些研究結(jié)合早些時(shí)候非典型抗精神病藥物的證據(jù)，建議應(yīng)用這兩種藥物治療老年癡呆相關(guān)癥狀時(shí)都應(yīng)考慮可能增加死亡危險(xiǎn)。（丁香 編譯）  

編輯：商務(wù)部