受抗生素藥品監(jiān)管政策限售、限用、限價的“三限”政策的影響,臨床終端倡導合理用藥(經(jīng)濟用藥、序貫療法等)需求的帶動以及“新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險”普及的推動,近幾年來,頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢克肟、頭孢他美酯等口服抗生素原料藥產(chǎn)銷量和進出口量進入了快速增長的通道。
國內(nèi)空間有多大
由于抗生素口服可以有效降低抗生素濫用的發(fā)生率,因此,口服抗生素在各國得到了較大力度的臨床推廣。在我國,新修訂的醫(yī)保目錄中的口服頭孢類抗生素達到了7個;而在發(fā)達國家,抗生素用藥份額逐步下降也是源于口服抗生素的增加使用,如美國自20世紀90年代以后逐步推廣口服類抗生素部分代替注射用抗生素,使得兒童的抗生素耐藥現(xiàn)象較80年代以前明顯降低。
究竟口服頭孢類抗生素的國內(nèi)市場有多大?相信這是頭孢抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)非常關注的。2007年7月23日,國務院正式啟動了全國首批79個試點城市開展城鎮(zhèn)居民醫(yī)藥保險制度改革,規(guī)定居民醫(yī)療保險水平為200元/人年,國家至少補貼每個參保人員40元/人年標準,允許各地根據(jù)實際情況適當增加。國家統(tǒng)計數(shù)字公布,最新全國城鎮(zhèn)居民已經(jīng)達到5.77億人口,排除城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險人口近2億人外,尚有約3億多城鎮(zhèn)居民需要納入人均200元/年的基本醫(yī)療保險范圍,年醫(yī)藥消費約600億元。一旦國家啟動獨立運行的社區(qū)基本醫(yī)療保險制度,隨著農(nóng)村人口逐步大量轉(zhuǎn)移至城鎮(zhèn),城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療機構(城市社區(qū)醫(yī)療中心、服務站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)將會成為基本醫(yī)療的主流市場,口服頭孢類抗生素需求自然會隨之增加。
2007年9月6日,衛(wèi)生部發(fā)布的《社區(qū)衛(wèi)生服務機構用藥參考目錄》中涉及口服頭孢類藥品的有4個,分別為頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克羅和頭孢呋辛。由于口服抗生素是社區(qū)基礎醫(yī)療的主要需求藥物,過敏反應率低、性價比更優(yōu)的口服頭孢類抗生素將會迎來更大的發(fā)展空間(見表3)。
另外,上海市衛(wèi)生局自2007年3月1日起,將執(zhí)行《上海市〈抗菌藥物臨床應用指導原則〉實施細則(試行)》,對青霉素類藥物做皮下試驗進行明確規(guī)定并要求嚴格執(zhí)行。相信隨著國家對抗生素臨床合理使用的逐步規(guī)范,特別是序貫療法的進一步科學普及,口服頭孢類抗生素將受到市場的青睞。
出口舞臺鮮有染指
雖然國產(chǎn)口服頭孢類抗生素原料藥和制劑已經(jīng)基本可以滿足國內(nèi)需求,但出口量寥寥無幾,甚至一些高端“小頭孢”還需要進口。只有產(chǎn)量最大的頭孢氨芐占到國際市場需求的一半以上;頭孢羥氨芐、頭孢克羅、頭孢克肟、頭孢他美酯、頭孢呋辛、頭孢地尼等口服抗生素產(chǎn)量占國際市場份額還相當;頭孢丙烯、頭孢布烯、頭孢特侖酯尚處于空白。
因此看來,國內(nèi)口服頭孢類抗生素原料藥和制劑相對于國際市場需求還有相當大的發(fā)展?jié)摿,口服頭孢抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)應該緊追國際用藥趨勢,抓緊尋求各環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝突破,以此擴大在國際市場的席位!
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