仿制藥療效不及專利藥
2008/7/9   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報  閱讀數(shù)：

     美國注冊護士學會（ASRN.org）的一項全國范圍在線調(diào)查顯示，截至4月底接受調(diào)查的781名注冊護士有41%的人認為，仿制藥療效不及專利藥。





　　對大多數(shù)人而言，多數(shù)情況下仿制藥相對便宜且有療效。但醫(yī)生認為專利藥和仿制藥的差異有時會影響藥物發(fā)揮作用，特別是在藥物劑量要求非常準確的情況下。





　　某些情況下，患者需要在相當長的一段時間里保持一個恒定、精確的血藥水平，對于癲癇、哮喘、糖尿病、心臟病、神經(jīng)疾病以及甲狀腺疾病的患者而言，換藥可能會打破這種藥物精確的平衡。





　　有醫(yī)生認為，在藥物的治療劑量和毒性劑量差別較�。�即研究者所謂的治療窗較窄）的情況下，專利藥通常是最佳選擇。理論認為，仿制藥和專利藥是一樣的，因為FDA要求仿制藥必須具有和專利藥相同的質(zhì)量、濃度、純度和穩(wěn)定性。然而，非活性成分可能是藥物間的差異之一。





　　在美國，F(xiàn)DA要求所有的藥物必須滿足安全性、濃度、純度和有效性方面的要求。但藥物的化學等效不代表生物等效，換言之，同一藥物的兩個不同產(chǎn)品進入人體的方式不可能完全相同。生物等效性取決于藥物制劑及其如何在體內(nèi)吸收和代謝，其他成分也會影響藥物的吸收，如淀粉填充劑、粘合劑等成分。此外，年齡、體重、肝腎腸功能也會影響藥物在體內(nèi)的吸收。無論如何，專利藥和生物等效的仿制藥之間血液吸收的平均差異通常是3.5%，遠小于最低標準，與專利藥間的差異具有可比性。





　　當前，仿制藥銷售占全美處方藥市場的63%。由于仿制藥的售價遠低于相應(yīng)專利藥，每年能夠節(jié)約數(shù)百億美元。然而，仿制藥的擴大使用還與處方藥總價格增長趨緩有關(guān)。2007年~2010年間，約有110種藥物失去專利保護，預(yù)計這些藥物的年銷售額約為500億美元。





　　據(jù)悉，藥價上漲對老年患者的影響較大，老年患者的藥物成本增長率高于其他任何年齡段人群。導(dǎo)致藥物成本增加的因素有很多，技術(shù)進步（如基因技術(shù)和生物技術(shù)）就是其一。有觀點認為，使用新的、較貴的藥物比采用傳統(tǒng)治療（如手術(shù)）的總成本要低得多。

編輯：商務(wù)部