特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)即將啟動(dòng)
2016/3/3   來(lái)源：全國(guó)藥品交易會(huì)  閱讀數(shù)：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)最新修訂的《食品安全法》制定的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》將于2016年5月1日正式實(shí)施，這意味著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的申報(bào)、生產(chǎn)、流通都將被規(guī)范管理，行業(yè)發(fā)展也將進(jìn)入爆發(fā)式成長(zhǎng)的階段，對(duì)此行業(yè)參與各方都非常關(guān)注。

下面讓黃藥師給您普及一下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的知識(shí)：

CFDA發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》征求意見(jiàn)稿中，這樣定義：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標(biāo)人群無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿足其營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營(yíng)養(yǎng)支持作用。此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能。



由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)，套用藥品的管理方式，阻住了許多在國(guó)外已有多年使用歷史，且效果良好的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，服務(wù)于中國(guó)消費(fèi)者，使得我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)過(guò)度依靠腸外營(yíng)養(yǎng)，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)僅占臨床營(yíng)養(yǎng)的10%—20%，產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展受到遏制。國(guó)際上通行的辦法是盡量采用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，也就是使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，簡(jiǎn)單方便，操作安全，又保護(hù)病人自己的消化吸收功能，而且費(fèi)用比較低廉。國(guó)際上采用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的比例要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于腸外營(yíng)養(yǎng)，像歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)與腸外營(yíng)養(yǎng)使用的比例約為10:1。

新《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》征求意見(jiàn)稿等系列法律、法規(guī)的發(fā)布，明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品法律地位和管理方法，對(duì)行業(yè)是重大利好，市場(chǎng)必將全面啟動(dòng)。

哪些領(lǐng)域常用到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？

糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

呼吸系統(tǒng)疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品

肝病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

肌肉衰減綜合癥全營(yíng)養(yǎng)配方食品

創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)全營(yíng)養(yǎng)配方食品

炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品

難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品

胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營(yíng)養(yǎng)配方食品

脂肪酸代謝異常全營(yíng)養(yǎng)配方食品

肥胖、減脂手術(shù)全營(yíng)養(yǎng)配方食品

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的分類



特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的種類及技術(shù)要求

我國(guó)每年新出生嬰兒約1600萬(wàn)。有些嬰兒由于特殊疾病狀況不能用母乳或普通嬰兒配方粉喂養(yǎng),特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品是他們一段時(shí)間內(nèi)賴以生存的唯一食物。我國(guó)一直沒(méi)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，此類產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售與管理缺乏法律法規(guī)依據(jù)。為了指導(dǎo)和規(guī)范我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的生產(chǎn)、流通和銷售經(jīng)營(yíng)，根據(jù)國(guó)際經(jīng)驗(yàn)并參考其他國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，配合國(guó)家乳品標(biāo)準(zhǔn)的清理工作，原衛(wèi)生部組織有關(guān)專家制定并發(fā)布了上述標(biāo)準(zhǔn)。





  1歲以上特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的三種類別及常見(jiàn)食品





藥交會(huì)上能找到特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嗎？

答案必須是肯定的了！

第75屆上海藥交會(huì)（2016年4月18-20日）上，主辦方國(guó)藥勵(lì)展首度設(shè)置特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）展區(qū)，邀請(qǐng)從事特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持設(shè)備器械等研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)內(nèi)外企業(yè)參展，匯聚行業(yè)力量，共同宣傳和推廣特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的知識(shí)理念，擴(kuò)大行業(yè)影響力，一起做大做強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品整個(gè)行業(yè)。

市場(chǎng)機(jī)遇：

◎ 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品針對(duì)人群數(shù)量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人；病理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群，如嚴(yán)重疾病患者、各種膳食相關(guān)慢性病患者和手術(shù)、骨折等損傷人群……基于如此龐大的消費(fèi)人群，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品擁有巨大的市場(chǎng)需求。

◎ 在新食品安全法中，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”。一直以來(lái)按藥品實(shí)施注冊(cè)管理的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，作為“食品”的法律地位終獲明確。

FSMP展區(qū)，都能看到哪些類型的產(chǎn)品？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

嬰兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持設(shè)備器械

如果還想，更深入的了解FSMP領(lǐng)域

第二屆跨學(xué)科“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）”高峰論壇

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為幫助解答大家對(duì)行業(yè)發(fā)展的疑惑，更加準(zhǔn)確地把握政策導(dǎo)向，獲得加速自身發(fā)展的動(dòng)力和方向。上海冬澤特醫(yī)食品有限公司聯(lián)合全國(guó)藥交會(huì)主辦方國(guó)藥勵(lì)展、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)與支持治療專委會(huì)、北京市營(yíng)養(yǎng)源研究所等權(quán)威機(jī)構(gòu)，于展會(huì)期間舉辦“聚申城共發(fā)展”第二屆跨學(xué)科“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）”高峰論壇。

論壇內(nèi)容：

◎  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品高峰論壇主論壇，邀請(qǐng)領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威的專家學(xué)者領(lǐng)導(dǎo)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申報(bào)、生產(chǎn)、流通等方方面面的政策進(jìn)行解讀，并將對(duì)行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行分析，為參會(huì)者提供關(guān)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展最專業(yè)權(quán)威的問(wèn)題解答與指引。

◎  召開全國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)家聯(lián)盟成立大會(huì)，正式宣告聯(lián)盟的成功成立，并確定聯(lián)盟組織機(jī)構(gòu)和常設(shè)機(jī)構(gòu)人員。

◎  由聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)與滬上醫(yī)藥人聯(lián)合主辦關(guān)于醫(yī)藥健康市場(chǎng)控銷實(shí)踐與案例的分享討論論壇。

參展咨詢：王暢女士

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