常州千紅生化制藥股份有限公司系由常州千紅生化制藥有限公司依法整體變更設立。2008年3月15日,常州千紅生化制藥股份有限公司在江蘇省常州市工商行政管理局完成了工商登記注冊手續(xù),領取了《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
公司總投資額12000萬元,占地面積73260 平方米,建筑面積20000 平方米,由綜合生產車間、行政中心、研究開發(fā)中心、質保中心等構成。整個廠區(qū)系按GMP標準要求設計、興建,綠化面積占廠區(qū)總面積的60*。 主要生產凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產品均通過GMP認證。
許可經營項目:藥品[限片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、凍干粉、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非終滅菌)]的生產和銷售。一般經營項目:農副產品(除專項規(guī)定)收購;自有設施租賃;自營和代理各類商品和技術的進出口業(yè)務(但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外)。
公司主要從事生化藥品的研發(fā)、生產和銷售,目前主要以生產多糖和酶類生化藥品為主,共擁有39 個藥品生產批準文號,涵蓋原料藥和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型;其中22 個品規(guī)的藥品被列入《國家醫(yī)保目錄》;3 個品種被列入《國家基本藥品目錄》;胰激肽原酶制劑被列為國家發(fā)改委單獨定價(優(yōu)質優(yōu)價)藥品。
公司分別于2005 年和2007 年被國家科技部認定為“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”,2007 年被國家發(fā)展與改革委員會授予 “國家高技術產業(yè)化示范工程”基地稱號,2008 年被認定為高新技術企業(yè)。2009 年,公司高質量肝素和胰激肽原酶大品種生化藥物被江蘇省科技廳認定為重大技術創(chuàng)新及產業(yè)化項目;一類生物制品靶向性重組人抗血栓蛋白的臨床前研究被國家科學技術部列入國家科技重大專項課題,即將進入臨床研究階段。
近二十年來,公司走產學研合作路子,先后開發(fā)成功胰激肽原酶、彈性酶、L-門冬酰胺酶、復方消化酶等多種先進的、白的酶制劑產品。特別是在世界上將胰激肽原酶用于防治糖尿病并發(fā)癥,并取得成功,從而奠定了在這一領域的競爭基礎。為加強科研,公司與中國藥科大學生物制藥學院合資共建了“常州生物制藥工程技術中心”,致力于天然藥物、化學合成藥物、基因工程藥物等大類藥物的研究開發(fā),目前正在研制的具有自主知識產權的治療白內障新藥和抗化療升白新藥,在藥理和臨床研究中取得較大進展。與南京大學醫(yī)學院等合資共建的人類干細胞工程研究所,正在向生產銷售人類干細胞產品高科技領域進軍。經過多年的努力,重點品種肝素鈉在國內率先通過歐盟的COS現(xiàn)場認證和藥品病毒性試驗.重點品種“怡開”的企業(yè)內部質量標準被國家藥典委提升為國家藥典標準,在國內外具有較高的知名度。
近幾年來,公司一直實施經營上規(guī)模、產品創(chuàng)的經營戰(zhàn)略,著力開拓國內外市場,銷售網絡遍布全國29個省(市)、區(qū),及德國、意大利、美國、日本、韓國、印度、巴西等國家。市場規(guī);龠M經濟迅猛發(fā)展,近幾年公司實力不斷提升,效益年年增長,產品銷售、利潤均以較快的速度連續(xù)遞增。