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承接原料藥備案工藝研究及注冊(cè)資料的整理注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)
發(fā)布時(shí)間：2019/6/19 9:27:00 瀏覽次數(shù)：1940 類別：其它詳情介紹
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為配合一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的開(kāi)展，我司承接原料藥備案工藝研究及注冊(cè)資料的整理注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)，新開(kāi)發(fā)工藝及對(duì)原工藝進(jìn)行優(yōu)化，降低原料成本及三廢，提高收率，按照FDA、EMA、ICH、日本厚生省及****相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)提高，完善雜質(zhì)譜的研究及基因毒性雜質(zhì)的控制，整理的注冊(cè)資料符合當(dāng)前國(guó)家局的政策要求，成功申報(bào)并獲得原料藥備案號(hào)，并對(duì)后續(xù)的關(guān)聯(lián)審評(píng)提供相應(yīng)的技術(shù)支持，歡迎來(lái)電咨詢。
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