甲磺酸帕羅西汀膠囊——臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2018/4/8 17:27:00　瀏覽次數(shù)：849　類別：其它

詳情介紹

【注冊類別】：
化學(xué)藥品第3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
7.5mg（以帕羅西汀計）
【適應(yīng) 癥】：
適用于治療絕經(jīng)伴隨的中度至重度的血管舒縮癥狀（VMS）。
【用法用量】：
推薦劑量為7.5mg，每日一次，睡前服藥，伴或不伴食物服用。
【進(jìn) 度】：
2016年4月12日取得臨床批件，批件號為：2016L04218。
【產(chǎn)品特點】：
目前全國女性更年期人群約1.2-1.3億，約占女性人口20%，其中超過80%會有更年期綜合征表現(xiàn)。陣發(fā)性潮熱、出汗是*早出現(xiàn)和*具特征性的更年期癥狀，情緒激動時更容易出現(xiàn)，患者感到難以忍受的不舒服和煩躁。長期以來，對于絕經(jīng)期相關(guān)癥狀的治療，*為有效的方法是激素補充治療（HRT），但是隨著HRT的廣泛應(yīng)用，其風(fēng)險問題也不斷被發(fā)現(xiàn)，近年來的研究不斷揭示HRT具有致癌、血栓形成等風(fēng)險，加之基層醫(yī)生和患者對激素使用的顧慮和抵抗，使HRT的臨床應(yīng)用受到一定限制。
近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)，自然絕經(jīng)和人為絕經(jīng)婦女血5-HT水平**下降，帕羅西汀是一種5-HT再攝取抑制劑，其抑制能力在同類藥物中*強。因其對5-HT的選擇性高，對其他受體親和力小，尤其對去甲腎上腺素受體不起作用，因此其鎮(zhèn)靜作用小，對認(rèn)知過程或精神運動功能損害很小。帕羅西汀選擇性抑制神經(jīng)突觸體的5-HT再攝取，使突觸間隙的5-HT聚集，以達(dá)到治療潮熱的目的。
甲磺酸帕羅西汀膠囊是FDA批準(zhǔn)治療更年期潮熱的**一種非激素類藥物，對于絕經(jīng)婦女潮熱的發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度都有很好的改善，且可以持續(xù)獲益。另外，與高劑量（20-50mg/d）使用治療精神疾病相比，甲磺酸帕羅西汀治療潮熱僅需要低劑量（7.5mg/d）即可，臨床應(yīng)用更為**。因此，甲磺酸帕羅西汀的上市，為不愿或不能接受HRT治療的絕經(jīng)期婦女，提供了一種新的**、有效的治療選擇，為飽受潮熱、多汗等血管舒縮癥狀困擾的患者帶來了福音。隨著臨床的廣泛應(yīng)用，必將產(chǎn)生巨大的社會經(jīng)濟效益。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電　　話： 0571-85885083

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