鹽酸瑞普拉生（鹽酸洛氟普啶）原料藥及片劑——臨床批件轉讓

發(fā)布時間：2018/4/8 17:12:00　瀏覽次數(shù)：1129　類別：其它

詳情介紹

【注冊類別】：
化學藥品第3.1+3.1類
【產(chǎn)品規(guī)格】：
100mg、200mg
【適應癥】：
1、短期治療十二指腸潰瘍；2、急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病變；3、短期治療胃潰瘍。
【用法用量】：
口服本品200mg，每日一次。
【進度】：
2016年4月22日取得鹽酸瑞普拉生臨床批件，批件號為：2016L04477；2016年5月5日取得鹽酸瑞普拉生片臨床批件，批件號為：2016L04743、2016L04744。
【產(chǎn)品特點】：
鹽酸瑞普拉生主要用于短期治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍，急性胃炎和慢性胃炎，改善胃粘膜病變，是目前已上市的**一個鉀競爭性酸泵阻滯劑（P-CAB）。瑞普拉生通過與K+競爭性結合質子泵上的結合位點，抑制其與H+進行交換，從而抑制胃酸的分泌，除了具有抑制胃酸分泌作用，還增加影響前列腺素生成的COX-2 mRNA，使對胃黏膜起保護作用的前列素濃度增加。
與傳統(tǒng)PPI不同，P-CAB通過直接、可逆性的過程競爭性地抑制H/K+-ATP酶中的而產(chǎn)生作用，這使其起效時間**快于傳統(tǒng)PPI，服藥后30min即可完全抑制酸的分泌。P-CAB具有親脂性、弱堿性、解離常數(shù)高和低pH環(huán)境下穩(wěn)定等特點，在酸性環(huán)境下可立即離子化而結合并抑制H/K+-ATP酶。不像傳統(tǒng)PPI需穿過壁細胞胞膜而蓄積在強酸性的分泌小管中、然后與H/K+-ATP酶α亞基中的半胱氨酸殘基共價結合，由此使Na+/K+-ATP酶失活、抑制其泌酸活性。鹽酸瑞普拉生能迅速升高胃內(nèi)pH，與H/K+-ATP酶結合的選擇性遠高于Na+/K+-ATP酶，說明其對其他酶的影響很小，不會干擾機體的正常生理功能。
總之，鹽酸瑞普拉生可以很好的穩(wěn)定胃酸分泌的節(jié)律變化，通過可逆結合胃酸泵從而抑制胃酸分泌，與現(xiàn)有質子泵抑制劑（奧美拉唑，蘭索拉唑，泮托拉唑，雷貝拉唑等）及其他酸泵拮抗劑作用機制不同，因此停止給藥后副作用和復發(fā)的概率降低。瑞普拉生起效迅速，方便服用，同時，瑞普拉生除了具有抑制胃酸分泌作用，還增加影響前列腺素生成的COX-2 mRNA，使對胃黏膜起保護作用的前列素濃度增加。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：劉女士
聯(lián)系地址：北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13號
電　　話： 0571-85885083

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