濟(jì)南康和醫(yī)藥右旋雷貝拉唑鈉原料、片劑及粉針劑項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2018/6/19 16:43:00　瀏覽次數(shù)：2165　類(lèi)別：其它

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右旋雷貝拉唑鈉由印度EMCURE醫(yī)藥公司研究開(kāi)發(fā)的的新型質(zhì)子泵抑制劑，其口服片劑和注射用粉針劑于2007年9月首次在印度上市，口服片劑的規(guī)格為5mg、10mg，注射用粉針劑的規(guī)格為10mg，用于消化性潰瘍（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管返流癥等）的治療。
右旋雷貝拉唑是雷貝拉唑的右旋光學(xué)異構(gòu)體，與其他質(zhì)子泵抑制劑一樣，通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞的（H+,K+）-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。作為雷貝拉唑的主要活性物質(zhì)，右旋雷貝拉唑保留了雷貝拉唑較現(xiàn)有其他質(zhì)子泵抑制劑的作用特點(diǎn)：強(qiáng)烈快速的抑制胃酸分泌；同質(zhì)子泵部分可逆的結(jié)合；藥物間相互作用更少；半衰期長(zhǎng)，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。此外，臨床研究表明：雷貝拉唑右旋異構(gòu)體的藥理作用要明顯強(qiáng)于左旋異構(gòu)體及其消旋體。而且有效劑量較消旋體小，癥狀緩解時(shí)間快，代謝半衰期長(zhǎng)，可以明顯提高療效，**性較好。
2011年抗消化性潰瘍及胃動(dòng)力藥物銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到243.5億元，較2010年同期增長(zhǎng)13.13%，質(zhì)子泵抑制劑的總體市場(chǎng)份額在持續(xù)增長(zhǎng)，5大產(chǎn)品（奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑。）的總體市場(chǎng)份額超過(guò)81%。
右旋雷貝拉唑作為新一代的質(zhì)子泵抑制劑，在消化性潰瘍的治療中具有**的臨床應(yīng)用價(jià)值，可以預(yù)計(jì)，我公司的研究開(kāi)發(fā)的右旋雷貝拉唑鈉口服片劑和注射用粉針劑上市后會(huì)有廣闊的市場(chǎng)前景，鑒于右旋雷貝拉唑鈉在質(zhì)子泵抑制劑中較優(yōu)的臨床療效和良好的**性，其口服片劑和注射用粉針劑上市后有望取得10%的質(zhì)子泵抑制劑用藥市場(chǎng)份額，按2011年抗消化性潰瘍、胃動(dòng)力藥物銷(xiāo)售規(guī)模243.5億元及質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)份額（81%）預(yù)估，2011年質(zhì)子泵抑制劑5大產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模為197.235億元，右旋雷貝拉唑鈉口服片劑和注射用粉針劑上市后有望獲得19.72億元的市場(chǎng)規(guī)模，隨著市場(chǎng)成熟度的不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模會(huì)逐年擴(kuò)大。
原料藥右旋雷貝拉唑鈉采用特殊合成工藝，有關(guān)物質(zhì)和異構(gòu)體量均優(yōu)于國(guó)內(nèi)同類(lèi)型原料藥，原料藥和制劑均已完成車(chē)間中試放大，同時(shí)，在GLP實(shí)驗(yàn)室完成藥理毒理實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，已達(dá)到申報(bào)國(guó)家局要求。

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